Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av fysisk aktivitet og kosthold på behandling av metabolsk syndrom

31. juli 2026 oppdatert av: University Hospital, Clermont-Ferrand

Rollen til kombinert intervensjon av fysisk aktivitet og ernæring i behandling av metabolsk syndrom på kardiovaskulær risiko og muskel-skjelettfunksjoner hos mennesker. Analyse av pasientens etterlevelse i pasientens oppfølging.

Metabolsk syndrom har blitt definert som en gruppe assosierte risikofaktorer for hjerte- og karsykdommer og diabetes. Det behandles vanligvis med en assosiasjon av restriktiv diett, fysisk trening og rusmidler. Likevel er ikke den type trening som er forbundet med reduksjon i kardiovaskulær risiko ennå helt definert. Langtidseffekter av slike hygieniske diettprogrammer er av stor betydning siden det er velkjent at etterlevelse av slik behandling er av kort varighet, nemlig når forsøkspersonene kommer tilbake i rutinelivet. Frivillige forsøkspersoner med metabolsk syndrom (n=90), i alderen 50 til 70 år vil bli tilfeldig fordelt i 3 undersøkelsesgrupper. En gruppe vil hovedsakelig utføre motstandsaktivitet, en andre hovedsakelig utholdenhetsaktivitet og den tredje vil bestå av personer som ikke trener en mye. Alle forsøkspersoner vil ha samme restriktive diett (500-700 kcal/d) Etter den første treningen (3 uker), vil de returnere hjem med kosthold og fysiske programråd (personlig etterlevelse). De vil bli fulgt i ett år (ved 3, 6 og 12 måneder) Et slikt design kan tillate å finne ut hvilken type aktivitet og kraft som er best for å redusere parametere for metabolsk syndrom og kardiovaskulære risikofaktorer.

Den primære utfallsvariabelen er reduksjonen i abdominal omkrets, som er hovedkriteriet for MS.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Protokollen er utformet for å bestemme hvilken type fysisk aktivitet som er best for å redusere parametere for metabolsk syndrom, spesielt abdominal omkrets.

90 Metabolsk syndrom (MS) Pasienter vil bli rekruttert ved reklame og sjekket for MS-kriterier. De vil ha en VO2max-test for å være sikker på at de kan utføre fysiske aktiviteter trygt. Etter å ha blitt sjekket vil pasientene ha en periode på åtte dager til å tenke på deltakelse og stille spørsmål før de signerer samtykke. De må føle på 3 spørreskjemaer, ett om vanlige fysiske aktiviteter, ett om matinntak og et psykologi ett for å måle motvilje mot programmet. Etter skriftlig informert samtykke innhentet, vil pasienter bli tilfeldig fordelt til en av 3 grupper av fysisk aktivitet. Gruppe 1 vil hovedsakelig utføre motstandsaktiviteter, gruppe 2 for det meste utholdenhetsaktiviteter, og gruppe 3 som utfører begge aktivitetene på lavt nivå, fungerer som en kontrollgruppe for fysisk aktivitet. aktiviteter og også å bestemme viktigheten av matreduksjon og matlikevekt i behandlingen.

Alle forsøkspersoner vil ha samme restriktive diett (500-700 kcal/d). De vil bli fulgt i ett år (ved 3, 6 og 12 måneder), og fortsetter hjemme med det samme programmet (kosthold og trening).

30 friske forsøkspersoner vil bli rekruttert for tverrsnittssammenligning (De vil ikke følge noen intervensjon, men vil ha samme undersøkelse, bare én gang).

Målte parametere Før og etter 3-ukers programmet og ved 3, 6 og 12 måneder, vil følgende målinger bli foretatt. Nivå av fysisk aktivitet som kvantifiserer hjertefrekvens i hver aktivitet i løpet av treningen 3 uker og estimert deretter på samme parameter.

Fysiske kapasiteter Med 6 minutters gangtest, matinntak og likevekt målt ved full ukes rekorder før trening, under trening og månedlig etterpå. De vil bli kvantifisert av en utdannet kostholdsekspert ved å bruke referansetabellene for French Cidal.

Metabolske syndromfaktorer Kroppssammensetning inkludert vekt, høyde, abdominal omkrets, total og torkulær mager og total og abdominal fettmasse målt ved DXA Hjerte diastoliske og systoliske funksjoner ved hjelp av standard, vevsdoppleravbildning og 2D-belastningsekkokardiogram Vaskulær strukturfunksjon i kanal og resistens arterier og mikrovaskulær reaktivitet Biologiske parametere med glykemisk kontroll: insulinemi og glasert hemoglobin Inflammatorisk syndrom og relaterte cytokiner: CRP, 1GPA, IL-6, TNF-, Il-12 og IL-10 blodprotein: Albumin og transtyretin Appetitthormon: Leptin, adiponectin, Gremlin og CCK osteocalcin, BASP og CTx

Statisk analyse Antall forsøkspersoner ble beregnet fra resultatene fra en pilot. En statistisk signifikans (p=0,05) kan oppnås med 22 forsøkspersoner i gruppe 1 og 2 for en forskjell på 0,6 kg abdominal fettmasse.

For tverrsnittssammenligning vil friske og MS-personer bli sammenlignet med uparet studenttest. De 3 pasientgruppene vil bli sammenlignet ved bruk av et gjentatt mål ANOVA. Hvis positiv, vil en post-hoc test for gjennomsnittlig sammenligning bli utført.

En korrelasjonsmatrise vil analysere sammenhenger mellom studerte parametere. En hovedkomponentanalyse vil tillate å bestemme den gjensidige vekten av positive forklaringsfaktorer.

Studiet er utført etter fransk og internasjonalt regelverk

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

150

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
        • CHU clermont-ferrand

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 50-70 år fra begge kjønn
  • med metabolsk syndrom
  • tilknyttet et trygdesystem
  • i stand til å trene maksimale fysiske øvelser basert på VO2 maks
  • kunne signere informere samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • nylige (6 måneder) alvorlige helsetilstander og pasienter med tilbakevendende helseproblemer (1 per år)
  • pasienter som ikke er i stand til å utføre VO2 max uten abnormiteter
  • dysereksjonsbehandlede pasienter
  • pasienter med utilstrekkelig helhetlig evne til å føle spørreskjema og/eller endre vaner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Redusert abdominal fettmasse, målt etter ett år. Slike målinger vil bli utført gjentatte ganger på dag 0, 21 og etter 3, 6 og 12 måneder ved bruk av abdominal omkrets og DXA. Redusert kardiovaskulær risiko
Tidsramme: på dag 0, 21 og ved 3, 6 og 12 måneder ved bruk av abdominal omkrets og DXA
på dag 0, 21 og ved 3, 6 og 12 måneder ved bruk av abdominal omkrets og DXA

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Alle de følgende tiltakene vil bli utført på dag 0, 21 og på måned 3, 6 og 12. Nivå av fysisk aktivitet av hver type Fysisk ytelse, Matinntak og likevekt Annet Metabolsk Syndrom inkl.
Tidsramme: på dag 0, 21 og på måned 3, 6 og 12.
på dag 0, 21 og på måned 3, 6 og 12.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bruno Lesourd, MD, University Hospital, Clermont-Ferrand

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. juni 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. juni 2009

Først lagt ut (Antatt)

11. juni 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere