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Effet de l'activité physique et de l'alimentation sur le traitement du syndrome métabolique

31 juillet 2026 mis à jour par: University Hospital, Clermont-Ferrand

Rôle de l'intervention combinée de l'activité physique et de la nutrition dans le traitement du syndrome métabolique sur le risque cardiovasculaire et les fonctions musculo-squelettiques chez le sujet humain. Analyse de l'observance du patient dans le suivi du patient.

Le syndrome métabolique a été défini comme un ensemble de facteurs de risque associés aux maladies cardio-vasculaires et au diabète. Elle est généralement traitée par une association de régime alimentaire restrictif, d'exercice physique et de médicaments. Néanmoins, le type d'exercice associé à la réduction des risques cardio-vasculaires n'est pas encore complètement défini. Les effets à long terme de tels programmes d'alimentation hygiénique sont d'une grande importance puisqu'il est bien connu que l'observance d'un tel traitement est de courte durée, à savoir lorsque les sujets reprennent une vie de routine. Les sujets volontaires du syndrome métabolique (n=90), âgés de 50 à 70 ans, seront assignés au hasard à 3 groupes d'investigation. Un groupe effectuera principalement une activité de résistance, un deuxième principalement une activité d'endurance et le troisième sera composé de sujets n'exerçant pas de parcelle. Tous les sujets auront le même régime restrictif (500-700 kcal/j). Après l'entraînement initial (3 semaines), ils rentreront chez eux avec des conseils diététiques et de programme physique (conformité personnelle). Ils seront suivis pendant un an (à 3, 6 et 12 mois). Une telle conception peut permettre de connaître le type d'activité et la puissance qui sont les meilleurs pour réduire les paramètres du syndrome métabolique et les facteurs de risque cardio-vasculaires.

La principale variable de résultat est la réduction de la circonférence abdominale, qui est le principal critère de la SEP.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le protocole est conçu pour déterminer quel type d'activité physique est le meilleur pour réduire les paramètres du syndrome métabolique, en particulier la circonférence abdominale.

90 Syndrome métabolique (SEP) Les patients seront recrutés par voie d'annonce et contrôlés selon les critères de la SEP. Ils subiront un test de VO2max afin de s'assurer qu'ils peuvent effectuer des activités physiques en toute sécurité. Après avoir été contrôlés, les patients disposeront d'une période de huit jours pour réfléchir à leur participation et poser des questions avant de signer leur consentement. Ils doivent répondre à 3 questionnaires, un sur les activités physiques régulières, un sur les apports alimentaires et un psychologique pour mesurer la réticence au programme. Après avoir obtenu le consentement éclairé écrit, les patients seront assignés au hasard à l'un des 3 groupes d'activité physique. activités et aussi pour déterminer l'importance de la réduction alimentaire et de l'équilibre alimentaire dans le traitement.

Tous les sujets auront le même régime restrictif (500-700 kcal/j). Ils seront suivis pendant un an (à 3, 6 et 12 mois), poursuivant à domicile le même programme (régime et entraînement physique).

30 sujets sains seront recrutés pour une comparaison transversale (ils ne suivront aucune intervention, mais auront la même investigation, une seule fois).

Paramètres mesurés Avant et après le programme de 3 semaines et à 3, 6 et 12 mois, les mesures suivantes seront effectuées Niveau d'activités physiques quantifiant la fréquence cardiaque dans chaque activité pendant les 3 semaines d'entraînement et estimées par la suite sur le même paramètre.

Capacités physiques Avec le test de marche de 6 minutes, Apport alimentaire et équilibre mesurés par des enregistrements hebdomadaires complets avant l'entraînement, pendant l'entraînement et mensuellement ensuite. Ils seront quantifiés par une diététicienne formée à l'aide des tables de référence Cidal.

Facteurs du syndrome métabolique Composition corporelle, y compris le poids, la taille, la circonférence abdominale, la masse maigre totale et torculaire et la masse grasse totale et abdominale mesurée par DXA artères résistantes et réactivité microvasculaire Paramètres biologiques avec contrôle glycémique : insulinémie et hémoglobine glacée Syndrome inflammatoire et cytokines associées : CRP, 1GPA, IL-6, TNF-, IL-12 et IL-10 protéines sanguines : Albumine et transthyrétine Hormone de l'appétit : Leptine, adiponectine, Gremlin et CCK ostéocalcine, BASP et CTx

Analyse statique Le nombre de sujets a été calculé à partir des résultats d'un pilote. Une significativité statistique (p=0,05) peut être atteinte avec 22 sujets des groupes 1 et 2 pour une différence de 0,6 kg de masse graisseuse abdominale.

Pour la comparaison transversale, les sujets sains et les sujets atteints de SEP seront comparés par un test de Student non apparié. Les 3 groupes de patients seront comparés à l'aide d'une ANOVA à mesures répétées. En cas de résultat positif, un test post-hoc de comparaison de moyenne sera effectué.

Une matrice de corrélation analysera les relations entre les paramètres étudiés. Une analyse en composantes principales permettra de déterminer le poids réciproque des facteurs explicatifs positifs.

L'étude est réalisée en application des réglementations françaises et internationales

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

150

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Clermont-Ferrand, France, 63003
        • CHU clermont-ferrand

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • 50-70 ans des deux sexes
  • avec syndrome métabolique
  • affilié à un système de sécurité sociale
  • capable de pratiquer des exercices physiques maximaux basés sur VO2 max
  • capable de signer un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • problèmes de santé majeurs récents (6 mois) et patients ayant des problèmes de santé récurrents (1 par an)
  • les patients qui ne sont pas capables d'effectuer VO2 max sans anomalies
  • patients traités contre la dysérection
  • patients ayant une capacité globale insuffisante à ressentir le questionnaire et/ou à changer leurs habitudes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Diminution de la masse grasse abdominale, mesurée après un an. Ces mesures seront effectuées de manière répétitive aux jours 0, 21 et à 3, 6 et 12 mois en utilisant la circonférence abdominale et la DXA Diminution des risques cardiovasculaires
Délai: aux jours 0, 21 et à 3, 6 et 12 mois en utilisant la circonférence abdominale et la DXA
aux jours 0, 21 et à 3, 6 et 12 mois en utilisant la circonférence abdominale et la DXA

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Toutes les mesures suivantes seront effectuées aux jours 0, 21 et aux mois 3, 6 et 12. Niveau d'activités physiques de chaque type Performances physiques, Apport alimentaire et équilibre Autre Syndrome métabolique inc.
Délai: aux jours 0, 21 et aux mois 3, 6 et 12.
aux jours 0, 21 et aux mois 3, 6 et 12.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Bruno Lesourd, MD, University Hospital, Clermont-Ferrand

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 juin 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 juin 2009

Première publication (Estimé)

11 juin 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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