Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние физической активности и диеты на лечение метаболического синдрома

31 июля 2026 г. обновлено: University Hospital, Clermont-Ferrand

Роль комбинированного вмешательства физической активности и питания в лечении метаболического синдрома на сердечно-сосудистый риск и мышечно-скелетные функции у человека. Анализ комплаентности пациента при последующем наблюдении.

Метаболический синдром был определен как группа ассоциированных факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний и диабета. Обычно это лечится сочетанием ограничительной диеты, физических упражнений и лекарств. Тем не менее, тип упражнений, связанных со снижением риска сердечно-сосудистых заболеваний, еще полностью не определен. Долгосрочные эффекты таких программ гигиенической диеты имеют большое значение, поскольку хорошо известно, что соблюдение такого режима лечения кратковременно, а именно, когда субъекты возвращаются к обычной жизни. Субъекты-добровольцы с метаболическим синдромом (n = 90) в возрасте от 50 до 70 лет будут случайным образом разделены на 3 исследовательские группы. много. Все испытуемые будут иметь одинаковую ограничительную диету (500-700 ккал/день). После первоначального обучения (3 недели) они вернутся домой с рекомендациями по диете и физической программе (личное соблюдение). Они будут наблюдаться в течение одного года (в 3, 6 и 12 месяцев). Такой дизайн может позволить выявить вид активности и мощности, которые лучше всего снижают параметры метаболического синдрома и факторы сердечно-сосудистого риска.

Первичной конечной переменной является уменьшение окружности живота, что является основным критерием РС.

Обзор исследования

Подробное описание

Протокол предназначен для определения того, какой тип физической активности лучше всего подходит для уменьшения параметров метаболического синдрома, особенно окружности живота.

90 Метаболический синдром (РС) Пациенты будут набираться по рекламе и проверяться на наличие критериев РС. У них будет тест VO2max, чтобы убедиться, что они могут безопасно выполнять физические нагрузки. После проверки у пациентов будет восьмидневный период, чтобы подумать об участии и задать вопросы, прежде чем подписать согласие. Они должны заполнить 3 анкеты: одну о регулярных физических нагрузках, одну о приеме пищи и психологическую, чтобы измерить нежелание участвовать в программе. После получения письменного информированного согласия пациенты будут случайным образом распределены в одну из 3 групп физической активности. Группа 1 будет выполнять в основном упражнения с отягощением, группа 2 - в основном упражнения на выносливость, а группа 3, выполняющая оба вида деятельности на низком уровне, служит контрольной группой для физической активности. деятельность, а также определить важность сокращения питания и пищевой баланс в лечении.

У всех испытуемых будет одинаковая ограничительная диета (500-700 ккал/день). За ними будут наблюдать в течение одного года (в 3, 6 и 12 месяцев), продолжая дома ту же программу (диета и физические упражнения).

30 здоровых субъектов будут набраны для поперечного сравнения (они не будут следовать никакому вмешательству, но будут проходить одно и то же исследование, только один раз).

Измеряемые параметры До и после 3-недельной программы, а также через 3, 6 и 12 месяцев будут проводиться следующие измерения. Уровень физической активности с количественным определением частоты сердечных сокращений в каждом виде деятельности в течение 3 недель обучения и последующей оценки по тому же параметру.

Физические возможности В ходе 6-минутного теста ходьбы потребление пищи и равновесие измерялись по записям за всю неделю до тренировки, во время тренировки и ежемесячно после нее. Они будут определены квалифицированным диетологом с использованием справочных французских таблиц Cidal.

Факторы метаболического синдрома Состав тела, включая массу тела, рост, окружность живота, общую и торкулярную тощую массу, а также общую и брюшную жировую массу, измеренные с помощью DXA. резистентность артерий и реактивность микрососудов Биологические параметры с гликемическим контролем: инсулинемия и гемоглобин Воспалительный синдром и родственные цитокины: CRP, 1GPA, IL-6, TNF-, IL-12 и IL-10 Белки крови: альбумин и транстиретин Гормон аппетита: лептин, адипонектин, остеокальцин Gremlin и CCK, BASP и CTx

Статический анализ Количество субъектов было рассчитано по результатам пилотного эксперимента. Статистическая значимость (р=0,05) может быть достигнута у 22 человек в группах 1 и 2 при разнице в 0,6 кг массы брюшного жира.

Для перекрестного сравнения здоровые субъекты и субъекты с РС будут сравниваться с помощью непарного теста Стьюдента. 3 группы пациентов будут сравниваться с использованием повторного измерения ANOVA. В случае положительного результата будет проведен апостериорный тест для сравнения средних значений.

Корреляционная матрица будет анализировать отношения между изучаемыми параметрами. Анализ главных компонент позволит определить обратный вес положительных объясняющих факторов.

Исследование проводится с применением французских и международных правил.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

150

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Clermont-Ferrand, Франция, 63003
        • CHU clermont-ferrand

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • 50-70 лет обоих полов
  • с метаболическим синдромом
  • связан с системой социального обеспечения
  • способен практиковать максимальные физические упражнения на основе VO2 max
  • в состоянии подписать информированное согласие

Критерий исключения:

  • недавние (6 месяцев) серьезные заболевания и пациенты с повторяющимися проблемами со здоровьем (1 раз в год)
  • пациенты, которые не способны выполнять VO2 max без нарушений
  • пациенты, пролеченные дизентерией
  • пациенты с недостаточной комплексной способностью чувствовать анкету и/или менять привычки

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Снижение массы брюшного жира, измеренное через год. Такие измерения будут проводиться повторно в день 0, 21 и через 3, 6 и 12 месяцев с использованием окружности живота и DXA. Снижение риска сердечно-сосудистых заболеваний
Временное ограничение: в день 0, 21 и в 3, 6 и 12 месяцев с использованием окружности живота и DXA
в день 0, 21 и в 3, 6 и 12 месяцев с использованием окружности живота и DXA

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Все следующие измерения будут проводиться в день 0, 21 и в месяц 3, 6 и 12. Уровень физической активности каждого типа Физические показатели, прием пищи и равновесие Другое Метаболический синдром вкл.
Временное ограничение: в день 0, 21 и в месяц 3, 6 и 12.
в день 0, 21 и в месяц 3, 6 и 12.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Bruno Lesourd, MD, University Hospital, Clermont-Ferrand

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 июня 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 июня 2009 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

11 июня 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться