Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ aktywności fizycznej i diety na leczenie zespołu metabolicznego

31 lipca 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Clermont-Ferrand

Rola połączonej interwencji aktywności fizycznej i odżywiania w leczeniu zespołu metabolicznego na ryzyko sercowo-naczyniowe i funkcje mięśniowo-szkieletowe u ludzi. Analiza przestrzegania zaleceń przez pacjenta w okresie obserwacji pacjenta.

Zespół metaboliczny został zdefiniowany jako grupa współistniejących czynników ryzyka chorób sercowo-naczyniowych i cukrzycy. Zwykle leczy się ją, łącząc restrykcyjną dietę, ćwiczenia fizyczne i leki. Niemniej jednak rodzaj ćwiczeń związanych z redukcją ryzyka sercowo-naczyniowego nie jest jeszcze w pełni określony. Długoterminowe efekty takich programów higieniczno-dietetycznych mają ogromne znaczenie, ponieważ dobrze wiadomo, że przestrzeganie takiego leczenia jest krótkotrwałe, a mianowicie, gdy pacjenci wracają do rutynowego życia. Ochotnicy z zespołem metabolicznym (n=90), w wieku od 50 do 70 lat, zostaną losowo przydzieleni do 3 grup badawczych. Jedna grupa będzie wykonywała głównie ćwiczenia oporowe, druga głównie ćwiczenia wytrzymałościowe, a trzecia będzie składała się z osób niećwiczących działka. Wszyscy badani będą mieli taką samą restrykcyjną dietę (500-700 kcal/d). Po treningu wstępnym (3 tygodnie) wrócą do domu z zaleceniami dietetycznymi i programem fizycznym (przestrzeganie zaleceń osobistych). Będą obserwowani przez rok (w 3, 6 i 12 miesiącu). Taki projekt może pozwolić na określenie rodzaju aktywności i mocy, które najlepiej redukują parametry zespołu metabolicznego i czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego.

Główną zmienną wyniku jest zmniejszenie obwodu brzucha, które jest głównym kryterium SM.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Protokół ma na celu określenie, jaki rodzaj aktywności fizycznej najlepiej wpływa na obniżenie parametrów zespołu metabolicznego, zwłaszcza obwodu brzucha.

90 Zespół metaboliczny (SM) Pacjenci będą rekrutowani przez reklamy i sprawdzani pod kątem kryteriów SM. Zostaną poddani badaniu VO2max, aby upewnić się, że mogą bezpiecznie wykonywać ćwiczenia fizyczne. Po sprawdzeniu pacjenci będą mieli osiem dni na zastanowienie się nad uczestnictwem i zadawanie pytań przed podpisaniem zgody. Muszą wypełnić 3 kwestionariusze, jeden dotyczący regularnej aktywności fizycznej, jeden dotyczący spożycia żywności i jeden dotyczący psychologii, aby zmierzyć niechęć do programu. Po uzyskaniu pisemnej świadomej zgody, pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednej z 3 grup aktywności fizycznej. Grupa 1 będzie wykonywała głównie ćwiczenia oporowe, grupa 2 głównie ćwiczenia wytrzymałościowe, a grupa 3 wykonująca obie czynności na niskim poziomie, stanowi grupę kontrolną dla ćwiczeń fizycznych. czynności, a także określić znaczenie redukcji pokarmu i równowagi pokarmowej w leczeniu.

Wszyscy badani będą mieli taką samą restrykcyjną dietę (500-700 kcal/d). Będą obserwowane przez rok (w wieku 3, 6 i 12 miesięcy), kontynuując w domu ten sam program (dieta i trening fizyczny).

30 zdrowych osób zostanie zwerbowanych do porównania przekrojowego (nie będą oni poddawać się żadnej interwencji, ale będą mieli to samo badanie, tylko raz).

Mierzone parametry Przed i po 3-tygodniowym programie oraz po 3, 6 i 12 miesiącach zostaną wykonane następujące pomiary Poziom aktywności fizycznej określający ilościowo tętno w każdej aktywności podczas 3 tygodni treningu i oszacowany później na podstawie tego samego parametru.

Zdolność fizyczna W teście 6-minutowego marszu, Spożycie pokarmu i równowaga mierzone przez zapisy z całego tygodnia przed treningiem, w trakcie treningu i co miesiąc po nim. Zostaną one określone ilościowo przez wyszkolonego dietetyka przy użyciu referencyjnych francuskich tabel Cidal.

Czynniki zespołu metabolicznego Skład ciała, w tym masa, wzrost, obwód brzucha, całkowita i torsowa masa beztłuszczowa oraz całkowita i brzuszna masa tłuszczu mierzona metodą DXA Czynności rozkurczowe i skurczowe serca za pomocą standardowego obrazowania Dopplera tkankowego i echokardiogramu 2D Funkcja struktury naczyniowej w przewodzie i oporność tętnic i reaktywność mikrokrążenia Parametry biologiczne z kontrolą glikemii: insulinemia i hemoglobina glikowana Zespół zapalny i powiązane cytokiny: CRP, 1GPA, IL-6, TNF-, Il-12 i IL-10 białko krwi: albumina i transtyretyna Hormon apetytu: leptyna, adiponektyna, gremlin i CCK, osteokalcyna, BASP i CTx

Analiza statyczna Liczby badanych zostały obliczone na podstawie wyników pilotażu. Istotność statystyczną (p=0,05) można uzyskać u 22 osób z grupy 1 i 2 dla różnicy 0,6 kg masy tłuszczu brzusznego.

W celu porównania przekrojowego osoby zdrowe i osoby z SM zostaną porównane za pomocą testu Studenta dla par. Trzy grupy pacjentów zostaną porównane przy użyciu ANOVA z powtarzanymi pomiarami. Jeśli wynik będzie pozytywny, zostanie przeprowadzony test post-hoc w celu porównania średnich.

Macierz korelacji przeanalizuje zależności między badanymi parametrami. Analiza głównych składowych pozwoli określić odwrotność wag pozytywnych czynników wyjaśniających.

Badanie odbywa się z zastosowaniem przepisów francuskich i międzynarodowych

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Clermont-Ferrand, Francja, 63003
        • CHU clermont-ferrand

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 50-70 lat obojga płci
  • z zespołem metabolicznym
  • podlega systemowi ubezpieczeń społecznych
  • możliwość wykonywania maksymalnych ćwiczeń fizycznych w oparciu o VO2 max
  • w stanie podpisać świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • niedawne (6 miesięcy) poważne schorzenia i pacjenci z nawracającymi problemami zdrowotnymi (1 na rok)
  • pacjentów, którzy nie są w stanie wykonać VO2 max bez nieprawidłowości
  • pacjentów leczonych z powodu dyserkcji
  • pacjenci z niewystarczającą wszechstronną zdolnością do odczuwania kwestionariusza i/lub zmiany nawyków

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmniejszona masa tkanki tłuszczowej w jamie brzusznej, mierzona po roku. Takie pomiary będą powtarzane w dniu 0, 21 oraz w 3, 6 i 12 miesiącu przy użyciu obwodu brzucha i DXA. Zmniejszone ryzyko sercowo-naczyniowe
Ramy czasowe: w dniu 0, 21 oraz w 3, 6 i 12 miesiącu na podstawie obwodu brzucha i DXA
w dniu 0, 21 oraz w 3, 6 i 12 miesiącu na podstawie obwodu brzucha i DXA

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wszystkie poniższe pomiary zostaną wykonane w dniu 0, 21 oraz w 3, 6 i 12 miesiącu. Poziom aktywności fizycznej każdego rodzaju Sprawność fizyczna, spożycie pokarmu i równowaga Inne zespół metaboliczny w tym
Ramy czasowe: w dniu 0, 21 oraz w 3, 6 i 12 miesiącu.
w dniu 0, 21 oraz w 3, 6 i 12 miesiącu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Bruno Lesourd, MD, University Hospital, Clermont-Ferrand

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 czerwca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2009

Pierwszy wysłany (Szacowany)

11 czerwca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj