Burch-virtsaputken leikkauksen ja samanaikaisesti sakraalisen kolpopeksian kanssa tehdyn virtsaputken keskiosan sidon vertailu

I. Erityiset tavoitteet

Lantion prolapsi on yleinen ja ahdistava tila, joka liittyy usein stressiinkontinenssiin (SUI) ja vaatii usein kirurgista korjausta. Vatsan sakraalinen kolpopeksia on ensisijainen leikkaus lantion prolapsin korjaamiseksi. Jopa 91 % naisista, joilla on lantion prolapsi ja jotka kärsivät sakraalisesta kolpopeksiasta, kokevat myös SUI:n. Lisäksi jopa 44 %:lle aiemmin mantereella olevista naisista kehittyy SUI-inkontinenssi sakraalisen kolpopeksian jälkeen: ehkä siksi, että sakraalinen kolpoksia voi altistaa virtsarakon kaulan avautumisen, jos se kiinnitetään liian tiukasti. Kirurgisen toimenpiteen valinta SUI:n ehkäisyyn ja hallintaan naisilla, joilla on sakraalinen kolpopeksia, on pikemminkin empiiristä kuin näyttöön perustuvaa. Käsitteellisesti virtsaputken keskiosa voi olla Burch-menettelyä tehokkaampi virtsavuodon estämisessä, koska hihna tarjoaa ulostulovastuksen virtsarakon kaulan ulkopuolelle ja siksi se voi kompensoida virtsarakon kaulan alaspäin suuntautuvaa jännitystä, joka johtuu sakraalisesta kolpopeksiasta. Kliiniset havainnot viittaavatkin siihen, että virtsaputken keskiosa on tehokas naisilla, joilla on jatkuva virtsankarkailu Burch-toimenpiteellä tehdyn sakraalisen kolpopeksian jälkeen. Siksi tutkijoiden yleinen hypoteesi on, että virtsaputken keskiosa on parempi kuin Burch-menettely stressiinkontinenssin ehkäisemiseksi ja parantamiseksi naisilla, joille tehdään sakraalinen kolpopeksia lantion prolapsin vuoksi. Tutkijoiden ERITYISET TAVOITTEET ovat arvioida objektiivisia ja subjektiivisia tuloksia 6, 12 ja 24 kuukauden kohdalla 124 naisella, joilla on virtsankarkailu ja pitkälle edennyt lantion prolapsi. Kaikille naisille tehdään sakraalinen kolpoksia, ja heidät satunnaistetaan joko Burch-toimenpiteeseen tai virtsaputken puoliväliin. Ensisijainen päätetapahtuma on yhdistetty pidätyskyvyttömyys 6 kuukauden kohdalla, kun taas toissijaisiin päätetapahtumiin kuuluvat yhdistelmäkontinenssi ja näihin toimenpiteisiin liittyvät inkontinenssin, potilastyytyväisyyden ja sairastuvuuden subjektiiviset mittarit. Tutkijoiden hypoteesit ovat seuraavat:

1. Kuuden kuukauden iässä virtsanpidätyskyky on korkeampi virtsaputken keskivaiheen jälkeen kuin Burch-toimenpiteen jälkeen. Virtsanpidätyskyvyttömyys arvioidaan yhdistetyllä inkontinenssin mittauksella: ei subjektiivista valitusta, ei väliaikaista hoitoa ja negatiivinen standardoitu stressitesti, jonka suorittaa naamioitunut tarkkailija. Tämä arviointi toistetaan 12 ja 24 kuukauden kuluttua leikkauksesta näiden kahden toimenpiteen keskipitkän aikavälin kontinenssin määrittämiseksi. Subjektiivinen pidätyskyvyttömyys ja potilastyytyväisyysmittaukset saadaan kullakin yllä mainitulla käynnillä käyttäen standardoituja kyselylomakkeita, ja lantion elinten tuki kvantifioidaan lantion elinten prolapse-kvantifiointi (POP-Q) -pisteillä.
2. Varhaiset tapahtumat (esim. verenhukka, leikkausaika, leikkauksen sisäiset komplikaatiot (verisuoni-, suolisto- ja urologiset vammat), sairaalan sisäiset komplikaatiot (verensiirron tarve, kuumesairaus, tromboottiset tapahtumat, haavainfektio, oleskelun kesto, virtsarakon katetroin kesto ja ileus) ja viivästyneet postoperatiiviset komplikaatiot (esim. haavainfektio, verkkoeroosio, suolen tukkeuma ja tukkeutunut tyhjennys) kerätään kunkin toimenpiteen turvallisuuden vertaamiseksi.