Сравнение уретропексии Берча и слинга средней части уретры, выполненных одновременно с крестцовой кольпопексией

I. Конкретные цели

Пролапс тазовых органов является распространенным и мучительным состоянием, которое часто связано со стрессовым недержанием мочи (СНМ) и часто требует хирургического лечения. Абдоминально-крестцовая кольпопексия является предпочтительной операцией при коррекции тазового пролапса. До 91% женщин с пролапсом тазовых органов, подвергающихся крестцовой кольпопексии, также испытывают СНМ. Кроме того, у 44% женщин, которые ранее воздерживались, после крестцовой кольпопексии развивается недержание мочи после сакральной кольпопексии: возможно, из-за того, что крестцовая кольпопексия может предрасполагать к открытию шейки мочевого пузыря, если фиксация слишком тугая. Выбор хирургической процедуры для профилактики и лечения СНМ у женщин, подвергающихся крестцовой кольпопексии, является скорее эмпирическим, чем доказательным. Концептуально слинг средней части уретры может быть более эффективным, чем операция Берча, для предотвращения подтекания мочи, потому что слинг обеспечивает выходное сопротивление за пределами шейки мочевого пузыря и, следовательно, может компенсировать нисходящее напряжение на шейке мочевого пузыря, возникающее в результате крестцовой кольпопексии. Действительно, клинические наблюдения показывают, что слинг средней части уретры эффективен у женщин со стойким недержанием мочи после крестцовой кольпопексии с помощью процедуры Берча. Таким образом, глобальная гипотеза исследователей состоит в том, что слинг средней части уретры предпочтительнее операции Берча для предотвращения и улучшения стрессового недержания мочи у женщин, перенесших крестцовую кольпопексию по поводу пролапса тазовых органов. КОНКРЕТНЫЕ ЦЕЛИ исследователей заключались в оценке объективных и субъективных результатов через 6, 12 и 24 месяца у 124 женщин с недержанием мочи и выраженным пролапсом тазовых органов. Всем женщинам будет проведена крестцовая кольпопексия, и они будут рандомизированы либо для процедуры Берча, либо для перевязки средней части уретры. Первичной конечной точкой является комбинированное удержание мочи через 6 месяцев, а вторичные конечные точки будут включать комбинированное воздержание и субъективные показатели недержания мочи, удовлетворенности пациента и заболеваемости, связанной с этими процедурами. Гипотезы следователей таковы:

1. Через 6 месяцев частота недержания мочи будет выше после процедуры средней уретры, чем после процедуры Берча. Удержание мочи будет оцениваться по комбинированному показателю недержания мочи: отсутствие субъективных жалоб, отсутствие временного лечения и отрицательный стандартизированный стресс-тест, выполненный наблюдателем в маске. Эта оценка будет повторена через 12 и 24 месяца после операции, чтобы установить среднесрочное воздержание двух процедур. Субъективные показатели воздержания и удовлетворенности пациентов будут получены при каждом из вышеуказанных посещений с использованием стандартизированных опросников, а поддержка тазовых органов будет количественно оценена с помощью количественных оценок пролапса тазовых органов (POP-Q).
2. Ранние события (например, кровопотеря, время операции, интраоперационные осложнения (сосудистые, кишечные и урологические повреждения), внутрибольничные осложнения (потребность в переливании крови, лихорадка, тромботические явления, раневая инфекция, продолжительность госпитализации, продолжительность катетеризации мочевого пузыря) и кишечная непроходимость) и отсроченные послеоперационные осложнения (например, раневая инфекция, эрозия сетки, непроходимость кишечника и затрудненное мочеиспускание) будут собраны для сравнения безопасности каждой процедуры.