Porównanie uretropeksji Burcha i slingu środkowego cewki moczowej wykonywanych jednocześnie z kolpopeksją krzyżową

I. Cele szczegółowe

Wypadanie narządów miednicy mniejszej jest częstym i niepokojącym schorzeniem, które często wiąże się z wysiłkowym nietrzymaniem moczu (WNM) i często wymaga interwencji chirurgicznej. Kolpopeksja brzuszna krzyżowa jest preferowaną operacją w leczeniu wypadania miednicy. Aż 91% kobiet z wypadaniem narządów miednicy mniejszej poddawanych kolpopeksji krzyżowej doświadcza również WNM. Ponadto do 44% kobiet, które wcześniej były na kontynencie, rozwija nietrzymanie moczu po kolpopeksji krzyżowej: być może dlatego, że kolpopeksja krzyżowa może predysponować do otwarcia szyjki pęcherza moczowego, jeśli zostanie zamocowana zbyt mocno. Wybór procedury chirurgicznej w celu zapobiegania i leczenia WNM u kobiet poddawanych kolpopeksji krzyżowej jest raczej empiryczny niż oparty na dowodach. Koncepcyjnie, podwieszka do cewki moczowej może być skuteczniejsza niż procedura Burcha w zapobieganiu wyciekom moczu, ponieważ podwieszka zapewnia opór ujścia poza szyjkę pęcherza moczowego, a zatem może kompensować napięcie szyi pęcherza w dół wynikające z kolpopeksji krzyżowej. Rzeczywiście, obserwacje kliniczne sugerują, że pętla do cewki moczowej jest skuteczna u kobiet z uporczywym nietrzymaniem moczu po kolpopeksji krzyżowej metodą Burcha. Dlatego globalna hipoteza badaczy jest taka, że ​​pętla środkowego cewki moczowej jest lepsza niż procedura Burcha w zapobieganiu i poprawie wysiłkowego nietrzymania moczu u kobiet poddawanych kolpopeksji krzyżowej z powodu wypadania narządów miednicy mniejszej. SZCZEGÓLNYM CELEM badaczy jest ocena obiektywnych i subiektywnych wyników po 6, 12 i 24 miesiącach u 124 kobiet z nietrzymaniem moczu i zaawansowanym wypadaniem narządów miednicy mniejszej. Wszystkie kobiety zostaną poddane kolpopeksji krzyżowej i zostaną losowo przydzielone do zabiegu Burcha lub do cewki moczowej. Pierwszorzędowym punktem końcowym jest złożona kontynencja po 6 miesiącach, podczas gdy drugorzędowe punkty końcowe będą obejmować złożoną kontynencję i subiektywne pomiary nietrzymania moczu, zadowolenia pacjenta i chorobowości związanej z tymi procedurami. Hipotezy badaczy są następujące:

1. Po 6 miesiącach wskaźniki trzymania moczu będą wyższe po środku cewki moczowej niż po zabiegu Burcha. Wstrzemięźliwość moczu zostanie oceniona za pomocą złożonej miary nietrzymania moczu: brak subiektywnej dolegliwości, brak leczenia tymczasowego i ujemny standaryzowany test wysiłkowy przeprowadzony przez zamaskowanego obserwatora. Ta ocena zostanie powtórzona po 12 i 24 miesiącach po operacji, aby ustalić średniookresową kontynencję obu procedur. Subiektywne miary wstrzemięźliwości i zadowolenia pacjentek zostaną uzyskane podczas każdej z powyższych wizyt przy użyciu standardowych kwestionariuszy, a wsparcie narządów miednicy mniejszej zostanie określone ilościowo za pomocą oceny ilościowej wypadania narządów miednicy mniejszej (POP-Q).
2. Wczesne zdarzenia (np. utrata krwi, czas operacji, powikłania śródoperacyjne (urazy naczyniowe, jelitowe i urologiczne), powikłania wewnątrzszpitalne (konieczność transfuzji, stany chorobowe z gorączką, zdarzenia zakrzepowe, zakażenie rany, długość pobytu, czas cewnikowania pęcherza moczowego) i niedrożność jelit) oraz opóźnione powikłania pooperacyjne (np. zakażenie rany, nadżerka siatki, niedrożność jelit i niedrożność mikcji) zostaną zebrane w celu porównania bezpieczeństwa każdej procedury.