Vergelijking van Burch-urethropexie en mid-urethrale sling gelijktijdig uitgevoerd met een sacrale colpopexie

I. Specifieke doelstellingen

Verzakking van de bekkenorganen is een veel voorkomende en schrijnende aandoening die vaak wordt geassocieerd met stress-urine-incontinentie (SUI) en die vaak chirurgisch moet worden hersteld. Abdominale sacrale colpopexie is de voorkeursoperatie voor het herstellen van een bekkenverzakking. Maar liefst 91% van de vrouwen met bekkenorgaanverzakking die sacrale colpopexie ondergaan, ervaren ook SUI. Bovendien ontwikkelt tot 44% van de voorheen continente vrouwen SUI-incontinentie na sacrale colpopexie: misschien omdat een sacrale colpopexie vatbaar kan zijn voor het openen van de blaashals als deze te strak wordt vastgezet. De selectie van een chirurgische ingreep om SUI bij vrouwen die sacrale colpopexie ondergaan te voorkomen en te beheersen, is eerder empirisch dan op bewijs gebaseerd. Conceptueel kan een mid-urethrale sling effectiever zijn dan een Burch-procedure om urineverlies te voorkomen, omdat een sling uitlaatweerstand biedt tot voorbij de blaashals en daarom een ​​neerwaartse spanning op de blaashals als gevolg van de sacrale colpopexie kan compenseren. Klinische observaties suggereren inderdaad dat een mid-urethrale sling effectief is bij vrouwen met aanhoudende urine-incontinentie na sacrale colpopexie met een Burch-procedure. Daarom is de globale hypothese van de onderzoekers dat een mid-urethrale sling de voorkeur heeft boven een Burch-procedure voor het voorkomen en verbeteren van stress-urine-incontinentie bij vrouwen die sacrale colpopexie ondergaan wegens verzakking van het bekkenorgaan. De SPECIFIEKE DOELSTELLINGEN van de onderzoekers zijn het evalueren van objectieve en subjectieve uitkomsten na 6, 12 en 24 maanden bij 124 vrouwen met urine-incontinentie en gevorderde verzakking van de bekkenorganen. Alle vrouwen ondergaan een sacrale colpopexie en worden willekeurig toegewezen aan een Burch-procedure of een mid-urethrale sling. Het primaire eindpunt is samengestelde continentie na 6 maanden, terwijl secundaire eindpunten samengestelde continentie en subjectieve metingen van incontinentie, patiënttevredenheid en morbiditeit in verband met deze procedures omvatten. De hypothesen van de onderzoekers zijn als volgt:

1. Na 6 maanden zullen de urine-continentiepercentages hoger zijn na een mid-urethrale dan na een Burch-procedure. Urinecontinentie wordt beoordeeld met een samengestelde meting van incontinentie: geen subjectieve klacht, geen tussentijdse behandeling en een negatieve gestandaardiseerde stresstest uitgevoerd door een gemaskerde observator. Deze beoordeling zal 12 en 24 maanden na de operatie worden herhaald om de continentie op middellange termijn van de twee procedures vast te stellen. Subjectieve continentie- en patiënttevredenheidsmetingen zullen worden verkregen bij elk van de bovengenoemde bezoeken met behulp van gestandaardiseerde vragenlijsten en de ondersteuning van de bekkenorganen zal worden gekwantificeerd door Pelvic Organ Prolapse-Quantification (POP-Q)-scores.
2. Vroege gebeurtenissen (bijv. bloedverlies, operatietijd, intra-operatieve complicaties (vasculair, darm- en urologisch letsel), complicaties in het ziekenhuis (noodzaak van transfusie, koortsachtige morbiditeit, trombotische gebeurtenissen, wondinfectie, verblijfsduur, duur van blaaskatheterisatie en ileus) en vertraagde postoperatieve complicaties (bijv. wondinfectie, mesh-erosie, darmobstructie en belemmerde mictie) worden verzameld om de veiligheid van elke procedure te vergelijken.