Comparación de la uretropexia de Burch y el cabestrillo mediouretral realizados simultáneamente con una colpopexia sacra

I. Fines específicos

El prolapso de órganos pélvicos es una condición común y angustiosa que se asocia con frecuencia con la incontinencia urinaria de esfuerzo (IUE) y que a menudo requiere reparación quirúrgica. La colpopexia sacroabdominal es la operación preferida para reparar el prolapso pélvico. Hasta el 91% de las mujeres con prolapso de órganos pélvicos que se someten a colpopexia sacra también experimentan IUE. Además, hasta el 44% de las mujeres previamente continentes desarrollan incontinencia IUE después de la colpopexia sacra: tal vez porque una colpopexia sacra puede predisponer a la apertura del cuello de la vejiga si se asegura con demasiada fuerza. La selección de un procedimiento quirúrgico para prevenir y controlar la IUE en mujeres que se someten a una colpopexia sacra es empírica y no basada en la evidencia. Conceptualmente, un cabestrillo de uretra media puede ser más efectivo que un procedimiento de Burch para prevenir la pérdida de orina porque un cabestrillo proporciona resistencia de salida más allá del cuello de la vejiga y, por lo tanto, puede compensar una tensión hacia abajo en el cuello de la vejiga como resultado de la colpopexia sacra. De hecho, las observaciones clínicas sugieren que un cabestrillo mediouretral es efectivo entre las mujeres que tienen incontinencia urinaria persistente después de una colpopexia sacra con un procedimiento de Burch. Por lo tanto, la hipótesis global de los investigadores es que un cabestrillo mediouretral es preferible a un procedimiento de Burch para prevenir y mejorar la incontinencia urinaria de esfuerzo en mujeres que se someten a colpopexia sacra por prolapso de órganos pélvicos. LOS OBJETIVOS ESPECÍFICOS de los investigadores son evaluar los resultados objetivos y subjetivos a los 6, 12 y 24 meses en 124 mujeres con incontinencia urinaria y prolapso avanzado de órganos pélvicos. Todas las mujeres se someterán a una colpopexia sacra y serán aleatorizadas para un procedimiento de Burch o un cabestrillo mediouretral. El criterio principal de valoración es la continencia compuesta a los 6 meses, mientras que los criterios de valoración secundarios incluirán la continencia compuesta y medidas subjetivas de incontinencia, satisfacción del paciente y morbilidad asociada con estos procedimientos. Las hipótesis de los investigadores son las siguientes:

1. A los 6 meses, las tasas de continencia urinaria serán más altas después de un procedimiento de uretra media que después de un procedimiento de Burch. La continencia urinaria se evaluará mediante una medida compuesta de incontinencia: sin queja subjetiva, sin tratamiento intermedio y prueba de esfuerzo estandarizada negativa realizada por un observador enmascarado. Esta valoración se repetirá a los 12 y 24 meses del postoperatorio para establecer la continencia a medio plazo de los dos procedimientos. La continencia subjetiva y las medidas de satisfacción del paciente se obtendrán en cada una de las visitas anteriores utilizando cuestionarios estandarizados y el apoyo de los órganos pélvicos se cuantificará mediante puntuaciones de cuantificación de prolapso de órganos pélvicos (POP-Q).
2. Eventos tempranos (p. ej., pérdida de sangre, tiempo operatorio, complicaciones intraoperatorias (lesiones vasculares, intestinales y urológicas), complicaciones intrahospitalarias (necesidad de transfusión, morbilidad febril, eventos trombóticos, infección de la herida, duración de la hospitalización, duración del cateterismo vesical) e íleo) y las complicaciones posoperatorias tardías (p. ej., infección de la herida, erosión de la malla, obstrucción intestinal y micción obstruida) se recopilarán para comparar la seguridad de cada procedimiento.