Comparação entre a uretropexia de Burch e o sling uretral médio realizados concomitantemente com uma colpopexia sacral

I. Objetivos Específicos

O prolapso de órgão pélvico é uma condição comum e angustiante que está frequentemente associada à incontinência urinária de esforço (IUE) e muitas vezes requer reparo cirúrgico. A colpopexia abdominal sacral é a operação preferida para reparar o prolapso pélvico. Até 91% das mulheres com prolapso de órgãos pélvicos submetidas à colpopexia sacral também apresentam IUE. Além disso, até 44% das mulheres previamente continentes desenvolvem incontinência de IUE após colpopexia sacral: talvez porque uma colpopexia sacral pode predispor à abertura do colo da bexiga se for preso com muita força. A seleção de um procedimento cirúrgico para prevenir e controlar a IUE em mulheres submetidas à colpopexia sacral é mais empírica do que baseada em evidências. Conceitualmente, um sling uretral médio pode ser mais eficaz do que um procedimento de Burch para prevenir vazamento urinário porque um sling fornece resistência de saída além do colo vesical e, portanto, pode compensar uma tensão descendente no colo vesical resultante da colpopexia sacral. De fato, observações clínicas sugerem que o sling médio uretral é eficaz em mulheres com incontinência urinária persistente após colpopexia sacral com procedimento de Burch. Portanto, a hipótese global dos investigadores é que um sling de uretra média é preferível a um procedimento de Burch para prevenir e melhorar a incontinência urinária de esforço em mulheres submetidas a colpopexia sacral para prolapso de órgãos pélvicos. Os OBJETIVOS ESPECÍFICOS dos investigadores são avaliar os resultados objetivos e subjetivos aos 6, 12 e 24 meses em 124 mulheres com incontinência urinária e prolapso de órgão pélvico avançado. Todas as mulheres serão submetidas a uma colpopexia sacral e serão randomizadas para um procedimento de Burch ou um sling de uretra média. O objetivo primário é a continência composta aos 6 meses, enquanto os objetivos secundários incluirão continência composta e medidas subjetivas de incontinência, satisfação do paciente e morbidade associada a esses procedimentos. As hipóteses dos investigadores são as seguintes:

1. Aos 6 meses, as taxas de continência urinária serão maiores após uma uretra média do que após um procedimento de Burch. A continência urinária será avaliada pela medida composta de incontinência: sem queixa subjetiva, sem tratamento intermediário e teste de estresse padronizado negativo realizado por um observador mascarado. Esta avaliação será repetida aos 12 e 24 meses de pós-operatório para estabelecer a continência de médio prazo dos dois procedimentos. As medidas subjetivas de continência e satisfação do paciente serão obtidas em cada uma das visitas acima usando questionários padronizados e o suporte dos órgãos pélvicos será quantificado por pontuações de quantificação de prolapso de órgãos pélvicos (POP-Q).
2. Eventos precoces (por exemplo, perda de sangue, tempo operatório, complicações intra-operatórias (lesões vasculares, intestinais e urológicas), complicações intra-hospitalares (necessidade de transfusão, morbidade febril, eventos trombóticos, infecção da ferida, duração da internação, duração do cateterismo vesical e íleo) e complicações pós-operatórias tardias (por exemplo, infecção da ferida, erosão da tela, obstrução intestinal e micção obstruída) serão coletadas para comparar a segurança de cada procedimento.