Srovnání Burchovy uretropexe a střední uretrální smyčky prováděné současně se sakrální kolpopexe

I. Specifické cíle

Prolaps pánevního orgánu je běžný a stresující stav, který je často spojen se stresovou inkontinencí moči (SUI) a často vyžaduje chirurgickou opravu. Břišní sakrální kolpopexe je preferovanou operací k nápravě prolapsu pánve. Až 91 % žen s prolapsem pánevních orgánů podstupujících sakrální kolpopexii také trpí SUI. Navíc až u 44 % dříve kontinentálních žen se po sakrální kolpopexe rozvine inkontinence SUI: možná proto, že sakrální kolpopexe může predisponovat k otevření hrdla močového měchýře, pokud je zajištěna příliš těsně. Volba chirurgického postupu k prevenci a léčbě SUI u žen podstupujících sakrální kolpopexe je spíše empirická než založená na důkazech. Koncepčně může být smyčka střední uretry pro prevenci úniku moči účinnější než Burchova procedura, protože smyčka poskytuje výstupní odpor za hrdlem močového měchýře, a proto může kompenzovat napětí na hrdle močového měchýře směřující dolů v důsledku sakrální kolpopexe. Klinická pozorování skutečně naznačují, že závěs do střední uretry je účinný u žen, které mají přetrvávající inkontinenci moči po sakrální kolpopexe s Burchovým postupem. Globální hypotéza výzkumníků je tedy taková, že smyčka střední uretry je výhodnější než Burchův postup pro prevenci a zlepšení stresové inkontinence moči u žen podstupujících sakrální kolpopexe pro prolaps pánevních orgánů. SPECIFICKÝMI CÍLEMI vyšetřovatelů je vyhodnotit objektivní a subjektivní výsledky v 6., 12. a 24. měsíci u 124 žen s močovou inkontinencí a pokročilým prolapsem pánevních orgánů. Všechny ženy podstoupí sakrální kolpopexe a budou randomizovány buď k Burchově proceduře, nebo k zavedení střední uretry. Primárním cílovým parametrem je složená kontinence po 6 měsících, zatímco sekundární cíle budou zahrnovat složenou kontinenci a subjektivní měření inkontinence, spokojenosti pacienta a morbidity spojené s těmito výkony. Hypotézy vyšetřovatelů jsou následující:

1. Po 6 měsících bude míra kontinence moči vyšší po střední uretře než po Burchově proceduře. Kontinence moči bude hodnocena složeným měřítkem inkontinence: žádné subjektivní potíže, žádná prozatímní léčba a negativní standardizovaný zátěžový test provedený maskovaným pozorovatelem. Toto hodnocení bude opakováno 12 a 24 měsíců po operaci, aby se stanovila střednědobá kontinence těchto dvou výkonů. Subjektivní míra kontinence a spokojenosti pacienta bude získána při každé z výše uvedených návštěv pomocí standardizovaných dotazníků a podpora pánevních orgánů bude kvantifikována skórem kvantifikace prolapsu pánevních orgánů (POP-Q).
2. Časné příhody (např. ztráta krve, operační doba, intraoperační komplikace (cévní, střevní a urologická poranění), nemocniční komplikace (potřeba transfuze, febrilní morbidita, trombotické příhody, infekce rány, délka pobytu, délka katetrizace močového měchýře a ileus) a opožděné pooperační komplikace (např. infekce rány, eroze síťky, střevní obstrukce a zablokované vyprazdňování) budou shromážděny pro porovnání bezpečnosti každého postupu.