Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Androgeneettisen hiustenlähtö miehillä

torstai 21. kesäkuuta 2012 päivittänyt: Lexington International, LLC

Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, kliininen ohjauslaitekoe HairMax LaserComb 2009, 7-sädemallin turvallisuuden ja tehokkuuden arvioimiseksi: Androgeneettisen hiustenlähtöön miehillä

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida HairMax LaserComb 2009 7 Beam -mallin tehoa hiusten kasvun edistämisessä miehillä, joilla on diagnosoitu androgeeninen hiustenlähtö, kun hoitoa käytetään ohjeiden mukaisesti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, kliininen kontrollilaitetutkimus kahdessa paikassa, jossa arvioidaan muutoksia terminaalisessa hiusten määrässä arviointivyöhykkeellä, jossa on todisteita androgeenisesta hiustenlähtöstä (pieniä hiuksia).

Kokeeseen osallistuu 45 miespuolista koehenkilöä, joilla on diagnosoitu androgeneettinen hiustenlähtö ja jotka ovat iältään 25–60-vuotiaita, joilla on Fitzpatrick-ihotyypit I–IV, luokitukset Norwood-Hamilton IIa–V, ja heillä on aktiivista hiustenlähtöä viimeisen 12 kuukautta.

Koehenkilöt käyttävät laitetta kolmena ei-yhtenäisenä päivänä viikossa laitteen ohjeiden mukaisesti 26 viikon hoidon keston ajan.

Alkuperäinen tehon päätetapahtuma jokaiselle koehenkilölle arvioidaan käynnillä 4 (viikko 16).

Turvallisuusanalyysi arvioidaan tutkimuksen aikana saatujen haittatapahtumien raporttien perusteella.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

49

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33409
        • Abe Marcadis, M.D.
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78759
        • Michael Jarratt, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Androgeneettisen hiustenlähtön diagnoosi
  • Fitzpatrick-ihotyypit I-IV
  • Norwood-Hamilton IIa - V
  • Aktiivinen hiustenlähtö viimeisen 12 kuukauden aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Valoherkkyys laservalolle
  • Pahanlaatuisuus kohdealueella

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: HairMax LaserComb 2009, 7 sädettä
Alemman tason laservalohoitolaite, jossa on 7 lasersädettä
Laite: HairMax LaserComb 2009, 7 sädettä
Laitesovellus 3 kertaa viikossa (ei peräkkäisinä päivinä), 26 viikon ajan
Muut nimet:
  • HairMax LaserComb
Active Comparator: Ohjauslaite
Identtinen Active-laitteen kanssa, mutta 7 LED-valoa lasereiden sijasta
Laite: HairMax LaserComb
Laitesovellus 3 kertaa viikossa (ei peräkkäisinä päivinä), 26 viikon ajan
Muut nimet:
  • Ohjauslaite

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset terminaalin hiusten määrässä 16 ja 26 viikon kohdalla lähtötilanteen yläpuolella
Aikaikkuna: 16 ja 26 viikkoa
Loppujen hiusten määrän tuloksia verrataan kunkin käyttäjän lähtötasoon aktiivisen ja kontrollilaitteen välillä viikolla 26 ja väliarviointi viikolla 16. Terminaalin hiusten määrä, joka on ei-vellus-/ei-pienihiusmäärä, arvioidaan kohdealueella
16 ja 26 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Lexington International, LLC

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael Jarratt, M.D., DermaResearch, Inc.
  • Päätutkija: Abe Marcadis, M.D., Palm Beach Research Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. elokuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. elokuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. elokuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. heinäkuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. heinäkuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 28. heinäkuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 30. heinäkuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. kesäkuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 7 2009-M-01

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa