- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00947908
Veren dendriittisolujen säätely immuunihoidon aikana valkosipulin myrkkyallergian hoidossa
tiistai 12. tammikuuta 2010 päivittänyt: University of Rostock
Dendriittisoluilla (DC) on keskeinen rooli allergisten sairauksien patogeneesissä.
Veren dendriittisolujen säätelyä potilailla, joilla on hymenoptera-myrkkyallergia ennen immuunihoitoa ja sen aikana, ei tunneta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
mecklenburg-Vorpommern
-
Rostock, mecklenburg-Vorpommern, Saksa, 18057
- University of Rostock
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 80 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu hymenoptera myrkkyallergia
- Ei aikaisempaa hoitoa hymenoptera myrkkyallergiaan
Poissulkemiskriteerit:
- Hoito immunosuppressiivisilla aineilla
- Mikä tahansa pahanlaatuinen sairaus
- Infektiot 1 viikon sisällä ennen hoidon aloittamista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: A
Potilaita hoidetaan hymenoptera (mehiläinen tai ampiainen) myrkkyllä ihonalaisilla injektioilla.
Immuunihoidon aloitus koostuu 52 tunnin jaksosta, jonka aikana potilaita hoidetaan kasvavilla annoksilla hymenoptera myrkkyä.
Sen jälkeen potilaita hoidetaan kuukausittain annettavilla ihonalaisilla injektioilla kiinteällä annoksella hymenoptera-myrkkyä.
Veri otetaan välittömästi ennen immuunihoidon aloittamista ja tunnin kuluttua immuunihoidon aloittamisesta sekä 12 kuukauden immuunihoidon jälkeen (suoraan ennen seuraavaa ihonalaista hymenoptera-myrkyn injektiota).
|
Potilaita hoidetaan hymenoptera (mehiläinen tai ampiainen) myrkkyllä ihonalaisilla injektioilla.
Immuunihoidon aloitus koostuu 52 tunnin jaksosta, jonka aikana potilaita hoidetaan kasvavilla annoksilla hymenoptera myrkkyä.
Sen jälkeen potilaita hoidetaan kuukausittain annettavilla ihonalaisilla injektioilla kiinteällä annoksella hymenoptera-myrkkyä.
Veri otetaan välittömästi ennen immuunihoidon aloittamista ja tunnin kuluttua immuunihoidon aloittamisesta sekä 12 kuukauden immuunihoidon jälkeen (suoraan ennen seuraavaa ihonalaista hymenoptera-myrkyn injektiota).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Myeloosin DC:n ja plasmasytoidisen DC:n määrä ääreisveressä
Aikaikkuna: Välittömästi ennen immuunihoidon aloittamista, 1 tunti sen jälkeen ja 12 kuukautta immuunihoidon aloittamisen jälkeen
|
Välittömästi ennen immuunihoidon aloittamista, 1 tunti sen jälkeen ja 12 kuukautta immuunihoidon aloittamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Pintamolekyylin ilmentyminen myeloidisessa DC:ssä ja plasmasytoidisessa DC:ssä
Aikaikkuna: Välittömästi ennen immuunihoidon aloittamista, 1 tunti sen jälkeen ja 12 kuukautta immuunihoidon aloittamisen jälkeen
|
Välittömästi ennen immuunihoidon aloittamista, 1 tunti sen jälkeen ja 12 kuukautta immuunihoidon aloittamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Bratke K, Lommatzsch M, Julius P, Kuepper M, Kleine HD, Luttmann W, Christian Virchow J. Dendritic cell subsets in human bronchoalveolar lavage fluid after segmental allergen challenge. Thorax. 2007 Feb;62(2):168-75. doi: 10.1136/thx.2006.067793. Epub 2006 Aug 23.
- Dreschler K, Bratke K, Petermann S, Bier A, Thamm P, Kuepper M, Virchow JC, Lommatzsch M. Impact of immunotherapy on blood dendritic cells in patients with Hymenoptera venom allergy. J Allergy Clin Immunol. 2011 Feb;127(2):487-494.e1-3. doi: 10.1016/j.jaci.2010.12.003.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. kesäkuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. heinäkuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. heinäkuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 28. heinäkuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 13. tammikuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. tammikuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LO-0004
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .