- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00947908
Regulering af bloddendritiske celler under immunterapi for Hymenoptera-giftallergi
12. januar 2010 opdateret af: University of Rostock
Dendritiske celler (DC) spiller en nøglerolle i patogenesen af allergiske sygdomme.
Reguleringen af bloddendritiske celler hos patienter med hymenoptera-giftallergi før og under immunterapi er ukendt.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
mecklenburg-Vorpommern
-
Rostock, mecklenburg-Vorpommern, Tyskland, 18057
- University of Rostock
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 80 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med diagnosticeret hymenoptera giftallergi
- Ingen tidligere behandlinger for hymenoptera giftallergi
Ekskluderingskriterier:
- Behandling med immunsuppressive midler
- Enhver ondartet sygdom
- Infektioner inden for 1 uge før påbegyndelse af behandlingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: EN
Patienter behandles med hymenoptera (bi eller hveps) gift ved hjælp af subkutane injektioner.
Påbegyndelsen af immunterapi består af en 52-timers periode, hvor patienter behandles med stigende doser af hymenoptera-gift.
Efterfølgende behandles patienterne med månedlige subkutane injektioner med en fast dosis hymenoptera-gift.
Blod vil blive opsamlet direkte før og 1 time efter påbegyndelse af immunterapi og efter 12 måneders immunterapi (direkte før den næste subkutane injektion af hymenoptera-gift).
|
Patienter behandles med hymenoptera (bi eller hveps) gift ved hjælp af subkutane injektioner.
Påbegyndelsen af immunterapi består af en 52-timers periode, hvor patienter behandles med stigende doser af hymenoptera-gift.
Efterfølgende behandles patienterne med månedlige subkutane injektioner med en fast dosis hymenoptera-gift.
Blod vil blive opsamlet direkte før og 1 time efter påbegyndelse af immunterapi og efter 12 måneders immunterapi (direkte før den næste subkutane injektion af hymenoptera-gift).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antal myeloid DC og plasmacytoid DC i perifert blod
Tidsramme: Direkte før, 1 time efter og 12 måneder efter påbegyndelse af immunterapi
|
Direkte før, 1 time efter og 12 måneder efter påbegyndelse af immunterapi
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Overflademolekyleekspression på myeloid DC og plasmacytoid DC
Tidsramme: Direkte før, 1 time efter og 12 måneder efter påbegyndelse af immunterapi
|
Direkte før, 1 time efter og 12 måneder efter påbegyndelse af immunterapi
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Bratke K, Lommatzsch M, Julius P, Kuepper M, Kleine HD, Luttmann W, Christian Virchow J. Dendritic cell subsets in human bronchoalveolar lavage fluid after segmental allergen challenge. Thorax. 2007 Feb;62(2):168-75. doi: 10.1136/thx.2006.067793. Epub 2006 Aug 23.
- Dreschler K, Bratke K, Petermann S, Bier A, Thamm P, Kuepper M, Virchow JC, Lommatzsch M. Impact of immunotherapy on blood dendritic cells in patients with Hymenoptera venom allergy. J Allergy Clin Immunol. 2011 Feb;127(2):487-494.e1-3. doi: 10.1016/j.jaci.2010.12.003.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2009
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juni 2010
Studieafslutning (Forventet)
1. juni 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. juli 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. juli 2009
Først opslået (Skøn)
28. juli 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
13. januar 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. januar 2010
Sidst verificeret
1. juli 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LO-0004
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hymenoptera giftallergi
-
University Hospital, RouenAfsluttetHymenoptera allergiFrankrig
-
Roxall Medicina España S.ARekrutteringAllergi over for Himenoptera VenomSpanien
-
Medical University of GrazAfsluttetHymenoptera giftallergi | Antihypertensiv behandlingØstrig
-
University Hospital, AngersAfsluttetAnafylaksi forårsaget af Hymenoptera-gift (lidelse)Frankrig
-
Tanta UniversityAfsluttetLedelse | Apitoxin | Bee Venom Therapy | Aphthous ulcerationEgypten
-
Hansung UniversityAfsluttetKoagulationsforstyrrelse | Koagulopati | Dissemineret intravaskulær koagulation (DIC) | Slangeforgiftning | Pit Viper Bite | Thromboelastografi (TEG) | Venom-induceret konsptiv koagulopatiKina
Kliniske forsøg med Hymenoptera gift
-
Jaseng Hospital of Korean MedicineAfsluttetSunde frivilligeKorea, Republikken
-
Sinai UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of ArkansasRekrutteringLumbal spondyloseForenede Stater
-
Badr UniversityAfsluttet
-
Murdoch Childrens Research InstituteRekrutteringAllergi | Immunterapi | GiftallergiAustralien
-
Manuka HealthCitruslabsAfsluttetHudsundhedForenede Stater
-
Manuka HealthCitruslabsAfsluttetHudsundhedForenede Stater
-
Kyunghee University Medical CenterKyung Hee University Hospital at Gangdong; Korea Institute of Oriental... og andre samarbejdspartnereAfsluttetKroniske uspecifikke, ukomplicerede nakkesmerterKorea, Republikken
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sinai UniversityIkke rekrutterer endnuKronisk bihulebetændelse | Rhinosinusitis | Akut bihulebetændelseEgypten