- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00947908
Регуляция дендритных клеток крови при иммунотерапии аллергии на яд перепончатокрылых
12 января 2010 г. обновлено: University of Rostock
Дендритные клетки (ДК) играют ключевую роль в патогенезе аллергических заболеваний.
Регуляция дендритных клеток крови у пациентов с аллергией на яд перепончатокрылых до и во время иммунотерапии неизвестна.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
mecklenburg-Vorpommern
-
Rostock, mecklenburg-Vorpommern, Германия, 18057
- University of Rostock
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 80 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диагностированной аллергией на яд перепончатокрылых
- Отсутствие предшествующего лечения аллергии на яд перепончатокрылых.
Критерий исключения:
- Лечение иммунодепрессантами
- Любое злокачественное заболевание
- Инфекции в течение 1 недели до начала лечения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: А
Больных лечат ядом перепончатокрылых (пчел или ос) с помощью подкожных инъекций.
Начало иммунотерапии состоит из 52-часового периода, в течение которого пациентов лечат возрастающими дозами яда перепончатокрылых.
После этого больным назначают ежемесячные подкожные инъекции фиксированной дозы яда перепончатокрылых.
Кровь будет собираться непосредственно до и через 1 час после начала иммунотерапии и через 12 месяцев иммунотерапии (непосредственно перед следующей подкожной инъекцией яда перепончатокрылых).
|
Больных лечат ядом перепончатокрылых (пчел или ос) с помощью подкожных инъекций.
Начало иммунотерапии состоит из 52-часового периода, в течение которого пациентов лечат возрастающими дозами яда перепончатокрылых.
После этого больным назначают ежемесячные подкожные инъекции фиксированной дозы яда перепончатокрылых.
Кровь будет собираться непосредственно до и через 1 час после начала иммунотерапии и через 12 месяцев иммунотерапии (непосредственно перед следующей подкожной инъекцией яда перепончатокрылых).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество миелоидных ДК и плазмоцитоидных ДК в периферической крови
Временное ограничение: Непосредственно до, через 1 час и через 12 месяцев после начала иммунотерапии.
|
Непосредственно до, через 1 час и через 12 месяцев после начала иммунотерапии.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Экспрессия поверхностных молекул на миелоидных ДК и плазмоцитоидных ДК
Временное ограничение: Непосредственно до, через 1 час и через 12 месяцев после начала иммунотерапии.
|
Непосредственно до, через 1 час и через 12 месяцев после начала иммунотерапии.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Bratke K, Lommatzsch M, Julius P, Kuepper M, Kleine HD, Luttmann W, Christian Virchow J. Dendritic cell subsets in human bronchoalveolar lavage fluid after segmental allergen challenge. Thorax. 2007 Feb;62(2):168-75. doi: 10.1136/thx.2006.067793. Epub 2006 Aug 23.
- Dreschler K, Bratke K, Petermann S, Bier A, Thamm P, Kuepper M, Virchow JC, Lommatzsch M. Impact of immunotherapy on blood dendritic cells in patients with Hymenoptera venom allergy. J Allergy Clin Immunol. 2011 Feb;127(2):487-494.e1-3. doi: 10.1016/j.jaci.2010.12.003.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2009 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июня 2010 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июня 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 июля 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 июля 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
28 июля 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
13 января 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 января 2010 г.
Последняя проверка
1 июля 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LO-0004
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .