- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00947908
Regulering av bloddendrittiske celler under immunterapi for Hymenoptera-giftallergi
12. januar 2010 oppdatert av: University of Rostock
Dendritiske celler (DC) spiller en nøkkelrolle i patogenesen av allergiske sykdommer.
Reguleringen av bloddendritiske celler hos pasienter med hymenoptera giftallergi før og under immunterapi er ukjent.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
mecklenburg-Vorpommern
-
Rostock, mecklenburg-Vorpommern, Tyskland, 18057
- University of Rostock
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 80 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med diagnostisert hymenoptera giftallergi
- Ingen tidligere behandlinger for hymenoptera giftallergi
Ekskluderingskriterier:
- Behandling med immundempende midler
- Enhver ondartet sykdom
- Infeksjoner innen 1 uke før oppstart av behandlingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: EN
Pasienter behandles med hymenoptera (bi eller veps) gift ved bruk av subkutane injeksjoner.
Oppstart av immunterapi består av en 52-timers periode hvor pasienter behandles med økende doser hymenoptera-gift.
Etterpå behandles pasientene med månedlige subkutane injeksjoner med en fast dose hymenoptera-gift.
Blod vil bli tatt rett før og 1 time etter oppstart av immunterapi og etter 12 måneder med immunterapi (direkte før neste subkutane injeksjon av hymenoptera-gift).
|
Pasienter behandles med hymenoptera (bi eller veps) gift ved bruk av subkutane injeksjoner.
Oppstart av immunterapi består av en 52-timers periode hvor pasienter behandles med økende doser hymenoptera-gift.
Etterpå behandles pasientene med månedlige subkutane injeksjoner med en fast dose hymenoptera-gift.
Blod vil bli tatt rett før og 1 time etter oppstart av immunterapi og etter 12 måneder med immunterapi (direkte før neste subkutane injeksjon av hymenoptera-gift).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Antall myeloid DC og plasmacytoid DC i perifert blod
Tidsramme: Rett før, 1 time etter og 12 måneder etter oppstart av immunterapi
|
Rett før, 1 time etter og 12 måneder etter oppstart av immunterapi
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Overflatemolekyluttrykk på myeloid DC og plasmacytoid DC
Tidsramme: Rett før, 1 time etter og 12 måneder etter oppstart av immunterapi
|
Rett før, 1 time etter og 12 måneder etter oppstart av immunterapi
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Bratke K, Lommatzsch M, Julius P, Kuepper M, Kleine HD, Luttmann W, Christian Virchow J. Dendritic cell subsets in human bronchoalveolar lavage fluid after segmental allergen challenge. Thorax. 2007 Feb;62(2):168-75. doi: 10.1136/thx.2006.067793. Epub 2006 Aug 23.
- Dreschler K, Bratke K, Petermann S, Bier A, Thamm P, Kuepper M, Virchow JC, Lommatzsch M. Impact of immunotherapy on blood dendritic cells in patients with Hymenoptera venom allergy. J Allergy Clin Immunol. 2011 Feb;127(2):487-494.e1-3. doi: 10.1016/j.jaci.2010.12.003.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2009
Primær fullføring (Forventet)
1. juni 2010
Studiet fullført (Forventet)
1. juni 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. juli 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. juli 2009
Først lagt ut (Anslag)
28. juli 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
13. januar 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. januar 2010
Sist bekreftet
1. juli 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LO-0004
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hymenoptera giftallergi
-
Roxall Medicina España S.ARekrutteringAllergi mot Himenoptera VenomSpania
-
The University Clinic of Pulmonary and Allergic...UkjentAllergi | Immunterapi | Omalizumab | Bee VenomSlovenia
-
Badr UniversityFullført
-
National Allergy Research Center, DenmarkRekruttering
-
NeXtGen Biologics, Inc.Fullført
-
University of ArizonaFullførtKorallslangebitt | Giftig effekt av Coral Snake VenomForente stater
-
National Allergy Research Center, DenmarkFullførtKontakteksem | Kontakt Allergy | AluminiumallergiDanmark
-
National Allergy Research Center, DenmarkFullførtKontakteksem | Kontakt Allergy | AluminiumallergiDanmark
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)FullførtHode- og nakkekreftForente stater
-
Silesian Centre for Heart DiseasesUkjentKoronararteriesykdom | Restenoser, koronar | Restenose i stent | Kontakt Allergy | Metallallergi
Kliniske studier på Hymenoptera gift
-
Jaseng Hospital of Korean MedicineFullførtFriske FrivilligeKorea, Republikken
-
Badr UniversityFullført
-
Manuka HealthCitruslabsAktiv, ikke rekrutterende
-
Manuka HealthCitruslabsAktiv, ikke rekrutterende
-
Kyunghee University Medical CenterKyung Hee University Hospital at Gangdong; Korea Institute of Oriental... og andre samarbeidspartnereFullførtKronisk ikke-spesifikk, ukomplisert nakkesmerterKorea, Republikken
-
Kyunghee University Medical CenterKyung Hee University Hospital at GangdongUkjentKronisk korsryggsmerterKorea, Republikken
-
Korean Pharmacoacupuncture InstituteUkjent