- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00947908
Regulace krevních dendritických buněk během imunitní terapie alergie na jed blanokřídlých
12. ledna 2010 aktualizováno: University of Rostock
Dendritické buňky (DC) hrají klíčovou roli v patogenezi alergických onemocnění.
Regulace krevních dendritických buněk u pacientů s alergií na jed blanokřídlých před a během imunitní terapie není známa.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
mecklenburg-Vorpommern
-
Rostock, mecklenburg-Vorpommern, Německo, 18057
- University of Rostock
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 80 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s diagnostikovanou alergií na jed blanokřídlých
- Žádná předchozí léčba alergie na jed blanokřídlých
Kritéria vyloučení:
- Léčba imunosupresivy
- Jakékoli zhoubné onemocnění
- Infekce do 1 týdne před zahájením léčby
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: A
Pacienti jsou léčeni jedem blanokřídlých (včelí nebo vosí) pomocí subkutánních injekcí.
Zahájení imunitní terapie spočívá v 52hodinovém období, během kterého jsou pacienti léčeni zvyšujícími se dávkami jedu blanokřídlých.
Poté jsou pacienti léčeni měsíčními subkutánními injekcemi s fixní dávkou jedu blanokřídlých.
Krev bude odebrána přímo před a 1 hodinu po zahájení imunitní terapie a po 12 měsících imunitní terapie (přímo před další subkutánní injekcí jedu blanokřídlých).
|
Pacienti jsou léčeni jedem blanokřídlých (včelí nebo vosí) pomocí subkutánních injekcí.
Zahájení imunitní terapie spočívá v 52hodinovém období, během kterého jsou pacienti léčeni zvyšujícími se dávkami jedu blanokřídlých.
Poté jsou pacienti léčeni měsíčními subkutánními injekcemi s fixní dávkou jedu blanokřídlých.
Krev bude odebrána přímo před a 1 hodinu po zahájení imunitní terapie a po 12 měsících imunitní terapie (přímo před další subkutánní injekcí jedu blanokřídlých).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Počet myeloidních DC a plazmacytoidních DC v periferní krvi
Časové okno: Přímo před, 1 hodinu po a 12 měsíců po zahájení imunitní terapie
|
Přímo před, 1 hodinu po a 12 měsíců po zahájení imunitní terapie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Exprese povrchových molekul na myeloidních DC a plazmacytoidních DC
Časové okno: Přímo před, 1 hodinu po a 12 měsíců po zahájení imunitní terapie
|
Přímo před, 1 hodinu po a 12 měsíců po zahájení imunitní terapie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Bratke K, Lommatzsch M, Julius P, Kuepper M, Kleine HD, Luttmann W, Christian Virchow J. Dendritic cell subsets in human bronchoalveolar lavage fluid after segmental allergen challenge. Thorax. 2007 Feb;62(2):168-75. doi: 10.1136/thx.2006.067793. Epub 2006 Aug 23.
- Dreschler K, Bratke K, Petermann S, Bier A, Thamm P, Kuepper M, Virchow JC, Lommatzsch M. Impact of immunotherapy on blood dendritic cells in patients with Hymenoptera venom allergy. J Allergy Clin Immunol. 2011 Feb;127(2):487-494.e1-3. doi: 10.1016/j.jaci.2010.12.003.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2009
Primární dokončení (Očekávaný)
1. června 2010
Dokončení studie (Očekávaný)
1. června 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. července 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. července 2009
První zveřejněno (Odhad)
28. července 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
13. ledna 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. ledna 2010
Naposledy ověřeno
1. července 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LO-0004
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Alergie na jed blanokřídlých
-
Roxall Medicina España S.ANáborAlergie na Himenoptera VenomŠpanělsko
Klinické studie na Jed blanokřídlých
-
Badr UniversityDokončeno
-
Jaseng Hospital of Korean MedicineDokončenoZdraví dobrovolníciKorejská republika