Regulação de células dendríticas sanguíneas durante imunoterapia para alergia a veneno de himenópteros
12 de janeiro de 2010 atualizado por: University of Rostock
As células dendríticas (DC) desempenham um papel fundamental na patogênese das doenças alérgicas.
A regulação das células dendríticas do sangue em pacientes com alergia ao veneno de himenópteros antes e durante a terapia imunológica é desconhecida.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
mecklenburg-Vorpommern
-
Rostock, mecklenburg-Vorpommern, Alemanha, 18057
- University of Rostock
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 80 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com diagnóstico de alergia a veneno de himenópteros
- Nenhum tratamento anterior para alergia ao veneno de himenópteros
Critério de exclusão:
- Tratamento com agentes imunossupressores
- Qualquer doença maligna
- Infecções dentro de 1 semana antes do início do tratamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: A
Os pacientes são tratados com veneno de himenópteros (abelha ou vespa) por meio de injeções subcutâneas.
O início da imunoterapia consiste em um período de 52 horas em que os pacientes são tratados com doses crescentes de veneno de himenópteros.
Posteriormente, os pacientes são tratados com injeções subcutâneas mensais com uma dose fixa de veneno de himenópteros.
O sangue será coletado diretamente antes e 1 hora após o início da imunoterapia e após 12 meses de imunoterapia (diretamente antes da próxima injeção subcutânea de veneno de himenóptero).
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Os pacientes são tratados com veneno de himenópteros (abelha ou vespa) por meio de injeções subcutâneas.
O início da imunoterapia consiste em um período de 52 horas em que os pacientes são tratados com doses crescentes de veneno de himenópteros.
Posteriormente, os pacientes são tratados com injeções subcutâneas mensais com uma dose fixa de veneno de himenópteros.
O sangue será coletado diretamente antes e 1 hora após o início da imunoterapia e após 12 meses de imunoterapia (diretamente antes da próxima injeção subcutânea de veneno de himenóptero).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Número de DC mielóides e DC plasmocitóides no sangue periférico
Prazo: Imediatamente antes, 1 hora depois e 12 meses após o início da terapia imunológica
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Imediatamente antes, 1 hora depois e 12 meses após o início da terapia imunológica
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Expressão de moléculas de superfície em DC mielóide e DC plasmocitóide
Prazo: Imediatamente antes, 1 hora depois e 12 meses após o início da terapia imunológica
|
Imediatamente antes, 1 hora depois e 12 meses após o início da terapia imunológica
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Bratke K, Lommatzsch M, Julius P, Kuepper M, Kleine HD, Luttmann W, Christian Virchow J. Dendritic cell subsets in human bronchoalveolar lavage fluid after segmental allergen challenge. Thorax. 2007 Feb;62(2):168-75. doi: 10.1136/thx.2006.067793. Epub 2006 Aug 23.
- Dreschler K, Bratke K, Petermann S, Bier A, Thamm P, Kuepper M, Virchow JC, Lommatzsch M. Impact of immunotherapy on blood dendritic cells in patients with Hymenoptera venom allergy. J Allergy Clin Immunol. 2011 Feb;127(2):487-494.e1-3. doi: 10.1016/j.jaci.2010.12.003.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2009
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2010
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de julho de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de julho de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
28 de julho de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de janeiro de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de janeiro de 2010
Última verificação
1 de julho de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LO-0004
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