- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00947908
Regulierung dendritischer Blutzellen während der Immuntherapie bei Hymenopterengiftallergie
12. Januar 2010 aktualisiert von: University of Rostock
Dendritische Zellen (DC) spielen eine Schlüsselrolle bei der Pathogenese allergischer Erkrankungen.
Die Regulierung der dendritischen Blutzellen bei Patienten mit Hymenopterengiftallergie vor und während der Immuntherapie ist unbekannt.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
mecklenburg-Vorpommern
-
Rostock, mecklenburg-Vorpommern, Deutschland, 18057
- University of Rostock
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre bis 80 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit diagnostizierter Hymenopterengiftallergie
- Keine vorherige Behandlung einer Hymenopterengiftallergie
Ausschlusskriterien:
- Behandlung mit Immunsuppressiva
- Jede bösartige Erkrankung
- Infektionen innerhalb einer Woche vor Beginn der Behandlung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: A
Die Patienten werden mittels subkutaner Injektionen mit Hymenopterengift (Biene oder Wespe) behandelt.
Der Beginn einer Immuntherapie besteht aus einem Zeitraum von 52 Stunden, in dem Patienten mit steigenden Dosen Hymenopterengift behandelt werden.
Anschließend werden die Patienten mit monatlichen subkutanen Injektionen einer festen Dosis Hymenopterengift behandelt.
Die Blutentnahme erfolgt unmittelbar vor und 1 Stunde nach Beginn der Immuntherapie sowie nach 12 Monaten Immuntherapie (unmittelbar vor der nächsten subkutanen Injektion von Hymenopterengift).
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Die Patienten werden mittels subkutaner Injektionen mit Hymenopterengift (Biene oder Wespe) behandelt.
Der Beginn einer Immuntherapie besteht aus einem Zeitraum von 52 Stunden, in dem Patienten mit steigenden Dosen Hymenopterengift behandelt werden.
Anschließend werden die Patienten mit monatlichen subkutanen Injektionen einer festen Dosis Hymenopterengift behandelt.
Die Blutentnahme erfolgt unmittelbar vor und 1 Stunde nach Beginn der Immuntherapie sowie nach 12 Monaten Immuntherapie (unmittelbar vor der nächsten subkutanen Injektion von Hymenopterengift).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Anzahl der myeloischen DC und plasmazytoiden DC im peripheren Blut
Zeitfenster: Direkt vor, 1 Stunde nach und 12 Monate nach Beginn der Immuntherapie
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Direkt vor, 1 Stunde nach und 12 Monate nach Beginn der Immuntherapie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Oberflächenmolekülexpression auf myeloischen DC und plasmazytoiden DC
Zeitfenster: Direkt vor, 1 Stunde nach und 12 Monate nach Beginn der Immuntherapie
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Direkt vor, 1 Stunde nach und 12 Monate nach Beginn der Immuntherapie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Bratke K, Lommatzsch M, Julius P, Kuepper M, Kleine HD, Luttmann W, Christian Virchow J. Dendritic cell subsets in human bronchoalveolar lavage fluid after segmental allergen challenge. Thorax. 2007 Feb;62(2):168-75. doi: 10.1136/thx.2006.067793. Epub 2006 Aug 23.
- Dreschler K, Bratke K, Petermann S, Bier A, Thamm P, Kuepper M, Virchow JC, Lommatzsch M. Impact of immunotherapy on blood dendritic cells in patients with Hymenoptera venom allergy. J Allergy Clin Immunol. 2011 Feb;127(2):487-494.e1-3. doi: 10.1016/j.jaci.2010.12.003.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2009
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2010
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Juli 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Juli 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
28. Juli 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
13. Januar 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Januar 2010
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- LO-0004
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