Regulación de las células dendríticas sanguíneas durante la inmunoterapia para la alergia al veneno de himenópteros
12 de enero de 2010 actualizado por: University of Rostock
Las células dendríticas (DC) juegan un papel clave en la patogénesis de las enfermedades alérgicas.
Se desconoce la regulación de las células dendríticas sanguíneas en pacientes con alergia al veneno de himenópteros antes y durante la inmunoterapia.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
mecklenburg-Vorpommern
-
Rostock, mecklenburg-Vorpommern, Alemania, 18057
- University of Rostock
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 80 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con diagnóstico de alergia al veneno de himenópteros
- Sin tratamientos previos para la alergia al veneno de himenópteros
Criterio de exclusión:
- Tratamiento con agentes inmunosupresores
- Cualquier enfermedad maligna
- Infecciones en la semana anterior al inicio del tratamiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: A
Los pacientes son tratados con veneno de himenópteros (abeja o avispa) mediante inyecciones subcutáneas.
El inicio de la inmunoterapia consiste en un período de 52 horas en el que los pacientes son tratados con dosis crecientes de veneno de himenópteros.
Posteriormente, los pacientes son tratados con inyecciones subcutáneas mensuales con una dosis fija de veneno de himenópteros.
La sangre se recolectará directamente antes y 1 hora después del inicio de la inmunoterapia y después de 12 meses de inmunoterapia (directamente antes de la siguiente inyección subcutánea de veneno de himenópteros).
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Los pacientes son tratados con veneno de himenópteros (abeja o avispa) mediante inyecciones subcutáneas.
El inicio de la inmunoterapia consiste en un período de 52 horas en el que los pacientes son tratados con dosis crecientes de veneno de himenópteros.
Posteriormente, los pacientes son tratados con inyecciones subcutáneas mensuales con una dosis fija de veneno de himenópteros.
La sangre se recolectará directamente antes y 1 hora después del inicio de la inmunoterapia y después de 12 meses de inmunoterapia (directamente antes de la siguiente inyección subcutánea de veneno de himenópteros).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Número de DC mieloides y DC plasmocitoides en sangre periférica
Periodo de tiempo: Directamente antes, 1 hora después y 12 meses después del inicio de la inmunoterapia
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Directamente antes, 1 hora después y 12 meses después del inicio de la inmunoterapia
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Expresión de moléculas de superficie en DC mieloides y DC plasmocitoides
Periodo de tiempo: Directamente antes, 1 hora después y 12 meses después del inicio de la inmunoterapia
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Directamente antes, 1 hora después y 12 meses después del inicio de la inmunoterapia
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Bratke K, Lommatzsch M, Julius P, Kuepper M, Kleine HD, Luttmann W, Christian Virchow J. Dendritic cell subsets in human bronchoalveolar lavage fluid after segmental allergen challenge. Thorax. 2007 Feb;62(2):168-75. doi: 10.1136/thx.2006.067793. Epub 2006 Aug 23.
- Dreschler K, Bratke K, Petermann S, Bier A, Thamm P, Kuepper M, Virchow JC, Lommatzsch M. Impact of immunotherapy on blood dendritic cells in patients with Hymenoptera venom allergy. J Allergy Clin Immunol. 2011 Feb;127(2):487-494.e1-3. doi: 10.1016/j.jaci.2010.12.003.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2009
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2010
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de julio de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de julio de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de julio de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de enero de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de enero de 2010
Última verificación
1 de julio de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LO-0004
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .