Regolazione delle cellule dendritiche del sangue durante la terapia immunitaria per l'allergia al veleno di imenotteri
12 gennaio 2010 aggiornato da: University of Rostock
Le cellule dendritiche (DC) svolgono un ruolo chiave nella patogenesi delle malattie allergiche.
La regolazione delle cellule dendritiche del sangue nei pazienti con allergia al veleno di imenotteri prima e durante la terapia immunitaria non è nota.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
mecklenburg-Vorpommern
-
Rostock, mecklenburg-Vorpommern, Germania, 18057
- University of Rostock
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 80 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con diagnosi di allergia al veleno di imenotteri
- Nessun precedente trattamento per l'allergia al veleno di imenotteri
Criteri di esclusione:
- Trattamento con agenti immunosoppressori
- Qualsiasi malattia maligna
- Infezioni entro 1 settimana prima dell'inizio del trattamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: UN
I pazienti vengono trattati con veleno di imenotteri (api o vespe) mediante iniezioni sottocutanee.
L'inizio della terapia immunitaria consiste in un periodo di 52 ore in cui i pazienti vengono trattati con dosi crescenti di veleno di imenotteri.
Successivamente, i pazienti vengono trattati con iniezioni sottocutanee mensili con una dose fissa di veleno di imenotteri.
Il sangue verrà raccolto direttamente prima e 1 ora dopo l'inizio della terapia immunitaria e dopo 12 mesi di terapia immunitaria (direttamente prima della successiva iniezione sottocutanea di veleno di imenotteri).
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I pazienti vengono trattati con veleno di imenotteri (api o vespe) mediante iniezioni sottocutanee.
L'inizio della terapia immunitaria consiste in un periodo di 52 ore in cui i pazienti vengono trattati con dosi crescenti di veleno di imenotteri.
Successivamente, i pazienti vengono trattati con iniezioni sottocutanee mensili con una dose fissa di veleno di imenotteri.
Il sangue verrà raccolto direttamente prima e 1 ora dopo l'inizio della terapia immunitaria e dopo 12 mesi di terapia immunitaria (direttamente prima della successiva iniezione sottocutanea di veleno di imenotteri).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Numero di DC mieloidi e DC plasmacitoidi nel sangue periferico
Lasso di tempo: Immediatamente prima, 1 ora dopo e 12 mesi dopo l'inizio della terapia immunitaria
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Immediatamente prima, 1 ora dopo e 12 mesi dopo l'inizio della terapia immunitaria
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Espressione di molecole di superficie su DC mieloidi e DC plasmacitoidi
Lasso di tempo: Immediatamente prima, 1 ora dopo e 12 mesi dopo l'inizio della terapia immunitaria
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Immediatamente prima, 1 ora dopo e 12 mesi dopo l'inizio della terapia immunitaria
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Bratke K, Lommatzsch M, Julius P, Kuepper M, Kleine HD, Luttmann W, Christian Virchow J. Dendritic cell subsets in human bronchoalveolar lavage fluid after segmental allergen challenge. Thorax. 2007 Feb;62(2):168-75. doi: 10.1136/thx.2006.067793. Epub 2006 Aug 23.
- Dreschler K, Bratke K, Petermann S, Bier A, Thamm P, Kuepper M, Virchow JC, Lommatzsch M. Impact of immunotherapy on blood dendritic cells in patients with Hymenoptera venom allergy. J Allergy Clin Immunol. 2011 Feb;127(2):487-494.e1-3. doi: 10.1016/j.jaci.2010.12.003.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2009
Completamento primario (Anticipato)
1 giugno 2010
Completamento dello studio (Anticipato)
1 giugno 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 luglio 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 luglio 2009
Primo Inserito (Stima)
28 luglio 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
13 gennaio 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 gennaio 2010
Ultimo verificato
1 luglio 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LO-0004
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