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Régulation des cellules dendritiques sanguines pendant la thérapie immunitaire pour l'allergie au venin d'hyménoptère

12 janvier 2010 mis à jour par: University of Rostock
Les cellules dendritiques (CD) jouent un rôle clé dans la pathogenèse des maladies allergiques. La régulation des cellules dendritiques sanguines chez les patients allergiques au venin d'hyménoptère avant et pendant l'immunothérapie est inconnue.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
    • mecklenburg-Vorpommern
      • Rostock, mecklenburg-Vorpommern, Allemagne, 18057
        • University of Rostock

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 80 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients présentant une allergie au venin d'hyménoptère diagnostiquée
  • Aucun traitement antérieur pour l'allergie au venin d'hyménoptère

Critère d'exclusion:

  • Traitement avec des agents immunosuppresseurs
  • Toute maladie maligne
  • Infections dans la semaine précédant le début du traitement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: UN
Les patients sont traités avec du venin d'hyménoptère (abeille ou guêpe) par injections sous-cutanées. L'initiation de l'immunothérapie consiste en une période de 52 heures au cours de laquelle les patients sont traités avec des doses croissantes de venin d'hyménoptère. Ensuite, les patients sont traités par des injections sous-cutanées mensuelles avec une dose fixe de venin d'hyménoptère. Le sang sera prélevé directement avant et 1 heure après le début de l'immunothérapie et après 12 mois d'immunothérapie (directement avant la prochaine injection sous-cutanée de venin d'hyménoptère).
Biologique: Venin d'hyménoptère
Les patients sont traités avec du venin d'hyménoptère (abeille ou guêpe) par injections sous-cutanées. L'initiation de l'immunothérapie consiste en une période de 52 heures au cours de laquelle les patients sont traités avec des doses croissantes de venin d'hyménoptère. Ensuite, les patients sont traités par des injections sous-cutanées mensuelles avec une dose fixe de venin d'hyménoptère. Le sang sera prélevé directement avant et 1 heure après le début de l'immunothérapie et après 12 mois d'immunothérapie (directement avant la prochaine injection sous-cutanée de venin d'hyménoptère).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Nombre de DC myéloïdes et de DC plasmacytoïdes dans le sang périphérique
Délai: Juste avant, 1 heure après et 12 mois après le début de l'immunothérapie
Juste avant, 1 heure après et 12 mois après le début de l'immunothérapie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Expression de molécules de surface sur des DC myéloïdes et des DC plasmacytoïdes
Délai: Juste avant, 1 heure après et 12 mois après le début de l'immunothérapie
Juste avant, 1 heure après et 12 mois après le début de l'immunothérapie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Rostock

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2009

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2010

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 juillet 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 juillet 2009

Première publication (Estimation)

28 juillet 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

13 janvier 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 janvier 2010

Dernière vérification

1 juillet 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • LO-0004

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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