Regulacja komórek dendrytycznych krwi podczas terapii immunologicznej alergii na jad owadów błonkoskrzydłych
12 stycznia 2010 zaktualizowane przez: University of Rostock
Komórki dendrytyczne (DC) odgrywają kluczową rolę w patogenezie chorób alergicznych.
Regulacja komórek dendrytycznych krwi u pacjentów z alergią na jad owadów błonkoskrzydłych przed iw trakcie terapii immunologicznej jest nieznana.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
mecklenburg-Vorpommern
-
Rostock, mecklenburg-Vorpommern, Niemcy, 18057
- University of Rostock
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 80 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z rozpoznaną alergią na jad owadów błonkoskrzydłych
- Brak wcześniejszego leczenia alergii na jad owadów błonkoskrzydłych
Kryteria wyłączenia:
- Leczenie lekami immunosupresyjnymi
- Każda choroba nowotworowa
- Zakażenia w ciągu 1 tygodnia przed rozpoczęciem leczenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: A
Pacjenci leczeni są jadem owadów błonkoskrzydłych (pszczoły lub osy) za pomocą zastrzyków podskórnych.
Rozpoczęcie immunoterapii obejmuje 52-godzinny okres, w którym pacjentom podaje się wzrastające dawki jadu owadów błonkoskrzydłych.
Następnie pacjenci otrzymują comiesięczne iniekcje podskórne ustalonej dawki jadu owadów błonkoskrzydłych.
Krew będzie pobierana bezpośrednio przed i 1 godzinę po rozpoczęciu immunoterapii oraz po 12 miesiącach immunoterapii (bezpośrednio przed kolejnym podskórnym wstrzyknięciem jadu owadów błonkoskrzydłych).
|
Pacjenci leczeni są jadem owadów błonkoskrzydłych (pszczoły lub osy) za pomocą zastrzyków podskórnych.
Rozpoczęcie immunoterapii obejmuje 52-godzinny okres, w którym pacjentom podaje się wzrastające dawki jadu owadów błonkoskrzydłych.
Następnie pacjenci otrzymują comiesięczne iniekcje podskórne ustalonej dawki jadu owadów błonkoskrzydłych.
Krew będzie pobierana bezpośrednio przed i 1 godzinę po rozpoczęciu immunoterapii oraz po 12 miesiącach immunoterapii (bezpośrednio przed kolejnym podskórnym wstrzyknięciem jadu owadów błonkoskrzydłych).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba mieloidalnych DC i plazmacytoidalnych DC we krwi obwodowej
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed, 1 godzinę po i 12 miesięcy po rozpoczęciu terapii immunologicznej
|
Bezpośrednio przed, 1 godzinę po i 12 miesięcy po rozpoczęciu terapii immunologicznej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ekspresja cząsteczek powierzchniowych na mieloidalnym DC i plazmacytoidalnym DC
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed, 1 godzinę po i 12 miesięcy po rozpoczęciu terapii immunologicznej
|
Bezpośrednio przed, 1 godzinę po i 12 miesięcy po rozpoczęciu terapii immunologicznej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Bratke K, Lommatzsch M, Julius P, Kuepper M, Kleine HD, Luttmann W, Christian Virchow J. Dendritic cell subsets in human bronchoalveolar lavage fluid after segmental allergen challenge. Thorax. 2007 Feb;62(2):168-75. doi: 10.1136/thx.2006.067793. Epub 2006 Aug 23.
- Dreschler K, Bratke K, Petermann S, Bier A, Thamm P, Kuepper M, Virchow JC, Lommatzsch M. Impact of immunotherapy on blood dendritic cells in patients with Hymenoptera venom allergy. J Allergy Clin Immunol. 2011 Feb;127(2):487-494.e1-3. doi: 10.1016/j.jaci.2010.12.003.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2009
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 czerwca 2010
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 lipca 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 lipca 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
28 lipca 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
13 stycznia 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 stycznia 2010
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LO-0004
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .