Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Regulatie van bloeddendritische cellen tijdens immuuntherapie voor Hymenoptera Venom-allergie

12 januari 2010 bijgewerkt door: University of Rostock
Dendritische cellen (DC) spelen een sleutelrol in de pathogenese van allergische aandoeningen. De regulatie van dendritische bloedcellen bij patiënten met hymenoptera-gifallergie vóór en tijdens immuuntherapie is onbekend.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
    • mecklenburg-Vorpommern
      • Rostock, mecklenburg-Vorpommern, Duitsland, 18057
        • University of Rostock

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 80 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met gediagnosticeerde allergie voor hymenoptera-gif
  • Geen eerdere behandelingen voor allergie voor hymenoptera-gif

Uitsluitingscriteria:

  • Behandeling met immunosuppressiva
  • Elke kwaadaardige ziekte
  • Infecties binnen 1 week voorafgaand aan de start van de behandeling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: A
Patiënten worden behandeld met hymenoptera (bij of wesp) gif met behulp van subcutane injecties. De start van de immuuntherapie bestaat uit een periode van 52 uur waarin patiënten worden behandeld met toenemende doses hymenopteragif. Daarna worden patiënten behandeld met maandelijkse subcutane injecties met een vaste dosis hymenopteragif. Direct voor en 1 uur na de start van de immuuntherapie en na 12 maanden immuuntherapie (direct voor de volgende subcutane injectie met hymenopteragif) wordt bloed afgenomen.
Biologisch: Hymenoptera gif
Patiënten worden behandeld met hymenoptera (bij of wesp) gif met behulp van subcutane injecties. De start van de immuuntherapie bestaat uit een periode van 52 uur waarin patiënten worden behandeld met toenemende doses hymenopteragif. Daarna worden patiënten behandeld met maandelijkse subcutane injecties met een vaste dosis hymenopteragif. Direct voor en 1 uur na de start van de immuuntherapie en na 12 maanden immuuntherapie (direct voor de volgende subcutane injectie met hymenopteragif) wordt bloed afgenomen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal myeloïde DC en plasmacytoïde DC in perifeer bloed
Tijdsspanne: Direct voor, 1 uur na en 12 maanden na aanvang van de immuuntherapie
Direct voor, 1 uur na en 12 maanden na aanvang van de immuuntherapie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Expressie van oppervlaktemoleculen op myeloïde DC en plasmacytoïde DC
Tijdsspanne: Direct voor, 1 uur na en 12 maanden na aanvang van de immuuntherapie
Direct voor, 1 uur na en 12 maanden na aanvang van de immuuntherapie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Rostock

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2009

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2010

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 juli 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 juli 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

28 juli 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 januari 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 januari 2010

Laatst geverifieerd

1 juli 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • LO-0004

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren