- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00970671
Kirurgisten arpien hoito pulssivärilaserilla
lauantai 20. lokakuuta 2012 päivittänyt: Julie Akiko Gladsjo, University of California, San Diego
Kirurgisten arpien hoito 595 nm:n pulssivärilaserilla käyttäen purpurisia ja ei-purpurisia parametreja: vertaileva tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, parantaako tuoreiden kirurgisten arpien hoito pulssivärilaserilla purppuraa aiheuttavia asetuksia käyttäen kliinistä ulkonäköä paremmin kuin pelkkä ei-purppuraa aiheuttava hoito tai ilman hoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
28
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037
- UCSD Perlman Ambulatory Center - Dermatology clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka tarvitsevat Mohsin mikrografiikkakirurgiaa tai leikkauksia ihosyövän tai epätyypillisen nevus-leikkauksen vuoksi ja joiden arpi leikkauksen jälkeen on vähintään 4,5 cm pitkä.
- Halukkaita osallistumaan.
- Pystyy antamaan tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Leikkauksen tai Mohsin leikkauksen sijainti sukupuolielimissä, käsissä tai jaloissa.
- Fitzpatrick-ihotyyppi V tai VI.
- Aikaisempi tunnettu valoherkkyys.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vancouver Scar Scale -pisteet
Aikaikkuna: 6 viikkoa, 10 viikkoa ja 18 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
6 viikkoa, 10 viikkoa ja 18 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kivun subjektiivinen luokitus asteikolla 0-10
Aikaikkuna: jokaisella hoitokäynnillä: 2 viikkoa, 6 viikkoa ja 10 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
jokaisella hoitokäynnillä: 2 viikkoa, 6 viikkoa ja 10 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Arven kosmeettinen ulkonäkö
Aikaikkuna: 6 viikkoa, 10 viikkoa ja 18 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
6 viikkoa, 10 viikkoa ja 18 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Julie A Gladsjo, MD PhD, University of California, San Diego
- Päätutkija: S. Brian Jiang, MD, University of California, San Diego
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 2. syyskuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 23. lokakuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 20. lokakuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 090690
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .