Лечение хирургических рубцов с помощью импульсного лазера на красителе
20 октября 2012 г. обновлено: Julie Akiko Gladsjo, University of California, San Diego
Лечение хирургических рубцов с помощью импульсного лазера на красителе с длиной волны 595 нм с использованием пурпурных и непурпурных параметров: сравнительное исследование
Целью данного исследования является определение того, улучшит ли лечение свежих послеоперационных рубцов импульсным лазером на красителе с использованием настроек, вызывающих пурпуру, клинический вид лучше, чем при использовании настроек, не вызывающих пурпуру, или без лечения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
28
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
La Jolla, California, Соединенные Штаты, 92037
- UCSD Perlman Ambulatory Center - Dermatology clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, нуждающиеся в микрографической хирургии Мооса или иссечении по поводу рака кожи или атипичных невусов, с предполагаемым рубцом после иссечения длиной 4,5 см или более.
- Готов участвовать.
- Возможность дать информированное согласие
Критерий исключения:
- Место иссечения или операции Мооса на гениталиях, руках или ногах.
- Тип кожи по Фитцпатрику V или VI.
- Предшествующая история известной чувствительности к свету.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Двойной
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценка по Ванкуверской шкале шрамов
Временное ограничение: 6 недель, 10 недель и 18 недель после операции
|
6 недель, 10 недель и 18 недель после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Субъективная оценка боли по шкале от 0 до 10.
Временное ограничение: при каждом лечебном визите: 2 недели, 6 недель и 10 недель после операции
|
при каждом лечебном визите: 2 недели, 6 недель и 10 недель после операции
|
|
Косметический вид рубца
Временное ограничение: 6 недель, 10 недель и 18 недель после операции
|
6 недель, 10 недель и 18 недель после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Julie A Gladsjo, MD PhD, University of California, San Diego
- Главный следователь: S. Brian Jiang, MD, University of California, San Diego
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 сентября 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 сентября 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
2 сентября 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
23 октября 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 октября 2012 г.
Последняя проверка
1 октября 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 090690
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .