Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba chirurgických jizev pomocí pulzního barevného laseru

20. října 2012 aktualizováno: Julie Akiko Gladsjo, University of California, San Diego

Léčba chirurgických jizev pomocí 595nm pulzního barevného laseru s použitím purpurových a nepurpurových parametrů: Srovnávací studie

Účelem této studie je určit, zda léčba čerstvých chirurgických jizev pulzním barevným laserem s použitím nastavení indukujících purpuru zlepší klinický vzhled lépe než ošetřením, které nevyvolává purpuru, nebo bez léčby.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

28

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • La Jolla, California, Spojené státy, 92037
        • UCSD Perlman Ambulatory Center - Dermatology clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti vyžadující Mohsův mikrografický chirurgický zákrok nebo excize pro rakovinu kůže nebo atypické névy s očekávanou poexcizní jizvou o délce 4,5 cm nebo více.
  • Ochotný se zúčastnit.
  • Umět dát informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Umístění excize nebo Mohsova operace na genitáliích, rukou nebo nohou.
  • Fitzpatrick typ pleti V nebo VI.
  • Předchozí historie známé citlivosti na světlo.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Dvojnásobek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Skóre Vancouver Scar Scale
Časové okno: 6 týdnů, 10 týdnů a 18 týdnů po operaci
6 týdnů, 10 týdnů a 18 týdnů po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Subjektivní hodnocení bolesti na stupnici od 0 do 10
Časové okno: při každé léčebné návštěvě: 2 týdny, 6 týdnů a 10 týdnů po operaci
při každé léčebné návštěvě: 2 týdny, 6 týdnů a 10 týdnů po operaci
Kosmetický vzhled jizvy
Časové okno: 6 týdnů, 10 týdnů a 18 týdnů po operaci
6 týdnů, 10 týdnů a 18 týdnů po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Julie A Gladsjo, MD PhD, University of California, San Diego
  • Vrchní vyšetřovatel: S. Brian Jiang, MD, University of California, San Diego

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. září 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. září 2009

První zveřejněno (Odhad)

2. září 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. října 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. října 2012

Naposledy ověřeno

1. října 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 090690

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Jizva

Předplatit