- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00970671
Léčba chirurgických jizev pomocí pulzního barevného laseru
20. října 2012 aktualizováno: Julie Akiko Gladsjo, University of California, San Diego
Léčba chirurgických jizev pomocí 595nm pulzního barevného laseru s použitím purpurových a nepurpurových parametrů: Srovnávací studie
Účelem této studie je určit, zda léčba čerstvých chirurgických jizev pulzním barevným laserem s použitím nastavení indukujících purpuru zlepší klinický vzhled lépe než ošetřením, které nevyvolává purpuru, nebo bez léčby.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
28
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
La Jolla, California, Spojené státy, 92037
- UCSD Perlman Ambulatory Center - Dermatology clinic
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti vyžadující Mohsův mikrografický chirurgický zákrok nebo excize pro rakovinu kůže nebo atypické névy s očekávanou poexcizní jizvou o délce 4,5 cm nebo více.
- Ochotný se zúčastnit.
- Umět dát informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Umístění excize nebo Mohsova operace na genitáliích, rukou nebo nohou.
- Fitzpatrick typ pleti V nebo VI.
- Předchozí historie známé citlivosti na světlo.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Dvojnásobek
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Skóre Vancouver Scar Scale
Časové okno: 6 týdnů, 10 týdnů a 18 týdnů po operaci
|
6 týdnů, 10 týdnů a 18 týdnů po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Subjektivní hodnocení bolesti na stupnici od 0 do 10
Časové okno: při každé léčebné návštěvě: 2 týdny, 6 týdnů a 10 týdnů po operaci
|
při každé léčebné návštěvě: 2 týdny, 6 týdnů a 10 týdnů po operaci
|
|
Kosmetický vzhled jizvy
Časové okno: 6 týdnů, 10 týdnů a 18 týdnů po operaci
|
6 týdnů, 10 týdnů a 18 týdnů po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Julie A Gladsjo, MD PhD, University of California, San Diego
- Vrchní vyšetřovatel: S. Brian Jiang, MD, University of California, San Diego
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. září 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. září 2009
První zveřejněno (Odhad)
2. září 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
23. října 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. října 2012
Naposledy ověřeno
1. října 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 090690
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Jizva
-
Cairo UniversityNáborCaesarean Scar NicheEgypt
-
Alexandria UniversityDokončenoCS Scar Defect (Niche) Jak se vyhnoutEgypt
-
Taipei Medical University WanFang HospitalDokončenoPřeštěpování kůže; Donorové místo kožního štěpu; Vancouver Scar ScaleTchaj-wan
-
Cairo UniversityDokončenoPopáleniny | Hypertrofická jizva | Burn Scar (po spálení)Egypt