Behandeling van chirurgische littekens met behulp van de Pulsed Dye Laser
20 oktober 2012 bijgewerkt door: Julie Akiko Gladsjo, University of California, San Diego
Behandeling van chirurgische littekens met de 595nm gepulseerde kleurstoflaser met behulp van purpurische en niet-purpurische parameters: een vergelijkende studie
Het doel van deze studie is om te bepalen of behandeling van verse chirurgische littekens met een gepulseerde kleurstoflaser met behulp van purpura-inducerende instellingen het klinische uiterlijk beter zal verbeteren dan een behandeling met niet-purpura-inducerende instellingen of geen behandeling.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
28
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
La Jolla, California, Verenigde Staten, 92037
- UCSD Perlman Ambulatory Center - Dermatology clinic
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die Mohs-micrografische chirurgie of excisies voor huidkanker of atypische naevi nodig hebben, met een verwacht post-excisielitteken van 4,5 cm lang of meer.
- Bereid om mee te doen.
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- Locatie van excisie of Mohs-operatie op de geslachtsorganen, handen of voeten.
- Fitzpatrick huidtype V of VI.
- Voorgeschiedenis van bekende lichtgevoeligheid.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Dubbele
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Vancouver Scar Scale-score
Tijdsspanne: 6 weken, 10 weken en 18 weken na de operatie
|
6 weken, 10 weken en 18 weken na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Subjectieve beoordeling van pijn op een schaal van 0 tot 10
Tijdsspanne: bij elk behandelingsbezoek: 2 weken, 6 weken en 10 weken na de operatie
|
bij elk behandelingsbezoek: 2 weken, 6 weken en 10 weken na de operatie
|
|
Cosmetisch uiterlijk van litteken
Tijdsspanne: 6 weken, 10 weken en 18 weken na de operatie
|
6 weken, 10 weken en 18 weken na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Julie A Gladsjo, MD PhD, University of California, San Diego
- Hoofdonderzoeker: S. Brian Jiang, MD, University of California, San Diego
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 september 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 september 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
2 september 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
23 oktober 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 oktober 2012
Laatst geverifieerd
1 oktober 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 090690
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .