Tratamento de Cicatrizes Cirúrgicas com Laser Corante Pulsado
20 de outubro de 2012 atualizado por: Julie Akiko Gladsjo, University of California, San Diego
Tratamento de Cicatrizes Cirúrgicas com o Pulsed Dye Laser 595nm Utilizando Parâmetros Purpúricos e Não Purpúricos: Um Estudo Comparativo
O objetivo deste estudo é determinar se o tratamento de cicatrizes cirúrgicas recentes com um laser de corante pulsado usando configurações indutoras de púrpura melhorará a aparência clínica melhor do que um usando configurações não indutoras de púrpura ou nenhum tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
28
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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La Jolla, California, Estados Unidos, 92037
- UCSD Perlman Ambulatory Center - Dermatology clinic
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que necessitam de cirurgia micrográfica de Mohs ou excisões para câncer de pele ou nevos atípicos, com cicatriz pós-excisão esperada de 4,5 cm de comprimento ou mais.
- Disposto a participar.
- Capaz de dar consentimento informado
Critério de exclusão:
- Localização da excisão ou cirurgia de Mohs nos órgãos genitais, mãos ou pés.
- Tipo de pele Fitzpatrick V ou VI.
- História prévia de sensibilidade à luz conhecida.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Dobro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Pontuação da Escala de Cicatrizes de Vancouver
Prazo: 6 semanas, 10 semanas e 18 semanas após a cirurgia
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6 semanas, 10 semanas e 18 semanas após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Classificação subjetiva da dor em uma escala de 0 a 10
Prazo: em cada visita de tratamento: 2 semanas, 6 semanas e 10 semanas após a cirurgia
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em cada visita de tratamento: 2 semanas, 6 semanas e 10 semanas após a cirurgia
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Aparência cosmética da cicatriz
Prazo: 6 semanas, 10 semanas e 18 semanas após a cirurgia
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6 semanas, 10 semanas e 18 semanas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Julie A Gladsjo, MD PhD, University of California, San Diego
- Investigador principal: S. Brian Jiang, MD, University of California, San Diego
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de setembro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de setembro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
2 de setembro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
23 de outubro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de outubro de 2012
Última verificação
1 de outubro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 090690
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .