Behandling av kirurgiske arr ved hjelp av Pulsed Dye Laser
20. oktober 2012 oppdatert av: Julie Akiko Gladsjo, University of California, San Diego
Behandling av kirurgiske arr med 595nm Pulsed Dye Laser ved bruk av purpuriske og ikke-purpuriske parametere: En sammenlignende studie
Hensikten med denne studien er å finne ut om behandling av friske kirurgiske arr med en pulserende fargelaser ved bruk av purpura-induserende innstillinger vil forbedre det kliniske utseendet bedre enn en som bruker ikke-purpura-induserende innstillinger eller ingen behandling.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
28
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
La Jolla, California, Forente stater, 92037
- UCSD Perlman Ambulatory Center - Dermatology clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som trenger Mohs mikrografisk kirurgi eller eksisjoner for hudkreft eller atypisk nevi, med et forventet arr etter eksisjon på 4,5 cm eller mer.
- Villig til å delta.
- Kunne gi informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Plassering av eksisjon eller Mohs-operasjon på kjønnsorganer, hender eller føtter.
- Fitzpatrick hudtype V eller VI.
- Tidligere historie med kjent lysfølsomhet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Dobbelt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Scoring på Vancouver Scar Scale
Tidsramme: 6 uker, 10 uker og 18 uker etter operasjonen
|
6 uker, 10 uker og 18 uker etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Subjektiv vurdering av smerte på en skala fra 0 til 10
Tidsramme: ved hvert behandlingsbesøk: 2 uker, 6 uker og 10 uker etter operasjonen
|
ved hvert behandlingsbesøk: 2 uker, 6 uker og 10 uker etter operasjonen
|
|
Kosmetisk utseende av arr
Tidsramme: 6 uker, 10 uker og 18 uker etter operasjonen
|
6 uker, 10 uker og 18 uker etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Julie A Gladsjo, MD PhD, University of California, San Diego
- Hovedetterforsker: S. Brian Jiang, MD, University of California, San Diego
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. september 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. september 2009
Først lagt ut (Anslag)
2. september 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
23. oktober 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. oktober 2012
Sist bekreftet
1. oktober 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 090690
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .