Traitement des cicatrices chirurgicales à l'aide du laser à colorant pulsé
20 octobre 2012 mis à jour par: Julie Akiko Gladsjo, University of California, San Diego
Traitement des cicatrices chirurgicales avec le laser à colorant pulsé de 595 nm utilisant des paramètres purpuriques et non purpuriques : une étude comparative
Le but de cette étude est de déterminer si le traitement des cicatrices chirurgicales fraîches avec un laser à colorant pulsé utilisant des paramètres induisant le purpura améliorera mieux l'apparence clinique qu'un traitement utilisant des paramètres non induisant le purpura ou aucun traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
28
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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La Jolla, California, États-Unis, 92037
- UCSD Perlman Ambulatory Center - Dermatology clinic
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients nécessitant une chirurgie micrographique de Mohs ou des excisions pour un cancer de la peau ou des naevus atypiques, avec une cicatrice post-excision attendue de 4,5 cm de longueur ou plus.
- Volonté de participer.
- Capable de donner un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Emplacement de l'excision ou de la chirurgie de Mohs sur les organes génitaux, les mains ou les pieds.
- Type de peau Fitzpatrick V ou VI.
- Antécédents de sensibilité connue à la lumière.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Double
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Score de l'échelle des cicatrices de Vancouver
Délai: 6 semaines, 10 semaines et 18 semaines après la chirurgie
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6 semaines, 10 semaines et 18 semaines après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Évaluation subjective de la douleur sur une échelle de 0 à 10
Délai: à chaque visite de traitement : 2 semaines, 6 semaines et 10 semaines après la chirurgie
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à chaque visite de traitement : 2 semaines, 6 semaines et 10 semaines après la chirurgie
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Aspect esthétique de la cicatrice
Délai: 6 semaines, 10 semaines et 18 semaines après la chirurgie
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6 semaines, 10 semaines et 18 semaines après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Julie A Gladsjo, MD PhD, University of California, San Diego
- Chercheur principal: S. Brian Jiang, MD, University of California, San Diego
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 septembre 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 septembre 2009
Première publication (Estimation)
2 septembre 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
23 octobre 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 octobre 2012
Dernière vérification
1 octobre 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 090690
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .