Behandlung von Operationsnarben mit dem gepulsten Farbstofflaser
20. Oktober 2012 aktualisiert von: Julie Akiko Gladsjo, University of California, San Diego
Behandlung von Operationsnarben mit dem gepulsten 595-nm-Farblaser mit purpurischen und nicht purpurischen Parametern: Eine vergleichende Studie
Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob die Behandlung frischer Operationsnarben mit einem gepulsten Farbstofflaser mit purpura-induzierenden Einstellungen das klinische Erscheinungsbild besser verbessert als eine Behandlung mit nicht-purpura-induzierenden Einstellungen oder ohne Behandlung.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
28
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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California
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La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92037
- UCSD Perlman Ambulatory Center - Dermatology clinic
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die eine mikrografische Mohs-Operation oder Exzisionen bei Hautkrebs oder atypischen Nävi benötigen, mit einer erwarteten Narbe nach der Exzision von 4,5 cm Länge oder mehr.
- Gerne mitmachen.
- In der Lage, eine informierte Zustimmung zu geben
Ausschlusskriterien:
- Ort der Exzision oder Mohs-Operation an den Genitalien, Händen oder Füßen.
- Fitzpatrick-Hauttyp V oder VI.
- Vorgeschichte bekannter Lichtempfindlichkeit.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Doppelt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Punktzahl auf der Vancouver Scar Scale
Zeitfenster: 6 Wochen, 10 Wochen und 18 Wochen nach der Operation
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6 Wochen, 10 Wochen und 18 Wochen nach der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Subjektive Schmerzeinstufung auf einer Skala von 0 bis 10
Zeitfenster: bei jedem Behandlungsbesuch: 2 Wochen, 6 Wochen und 10 Wochen nach der Operation
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bei jedem Behandlungsbesuch: 2 Wochen, 6 Wochen und 10 Wochen nach der Operation
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Kosmetisches Erscheinungsbild der Narbe
Zeitfenster: 6 Wochen, 10 Wochen und 18 Wochen nach der Operation
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6 Wochen, 10 Wochen und 18 Wochen nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Julie A Gladsjo, MD PhD, University of California, San Diego
- Hauptermittler: S. Brian Jiang, MD, University of California, San Diego
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. September 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. September 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
2. September 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
23. Oktober 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Oktober 2012
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 090690
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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