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Trattamento delle cicatrici chirurgiche utilizzando il laser a colorante pulsato

20 ottobre 2012 aggiornato da: Julie Akiko Gladsjo, University of California, San Diego

Trattamento delle cicatrici chirurgiche con il laser a colorante pulsato a 595 nm utilizzando parametri purpurici e non purpurici: uno studio comparativo

Lo scopo di questo studio è determinare se il trattamento di cicatrici chirurgiche fresche con un laser a colorante pulsato utilizzando impostazioni che inducono la porpora migliorerà l'aspetto clinico meglio di uno che utilizza impostazioni che non inducono la porpora o nessun trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

28

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • La Jolla, California, Stati Uniti, 92037
        • UCSD Perlman Ambulatory Center - Dermatology clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che necessitano di chirurgia micrografica di Mohs o escissioni per cancro della pelle o nevi atipici, con una cicatrice post-escissione prevista di 4,5 cm di lunghezza o più.
  • Disposto a partecipare.
  • In grado di dare il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Posizione dell'escissione o della chirurgia di Mohs sui genitali, sulle mani o sui piedi.
  • Fitzpatrick tipo di pelle V o VI.
  • Precedenti di sensibilità alla luce nota.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Doppio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Punteggio Vancouver Scar Scale
Lasso di tempo: 6 settimane, 10 settimane e 18 settimane dopo l'intervento chirurgico
6 settimane, 10 settimane e 18 settimane dopo l'intervento chirurgico

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutazione soggettiva del dolore su una scala da 0 a 10
Lasso di tempo: ad ogni visita di trattamento: 2 settimane, 6 settimane e 10 settimane dopo l'intervento chirurgico
ad ogni visita di trattamento: 2 settimane, 6 settimane e 10 settimane dopo l'intervento chirurgico
Aspetto estetico della cicatrice
Lasso di tempo: 6 settimane, 10 settimane e 18 settimane dopo l'intervento chirurgico
6 settimane, 10 settimane e 18 settimane dopo l'intervento chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, San Diego

Investigatori

  • Investigatore principale: Julie A Gladsjo, MD PhD, University of California, San Diego
  • Investigatore principale: S. Brian Jiang, MD, University of California, San Diego

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 settembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 settembre 2009

Primo Inserito (Stima)

2 settembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 ottobre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 ottobre 2012

Ultimo verificato

1 ottobre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 090690

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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