- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00970671
Leczenie blizn pooperacyjnych za pomocą pulsacyjnego lasera barwnikowego
20 października 2012 zaktualizowane przez: Julie Akiko Gladsjo, University of California, San Diego
Leczenie blizn pooperacyjnych za pomocą pulsacyjnego lasera barwnikowego 595 nm z wykorzystaniem parametrów purpurowych i nieplamicowych: badanie porównawcze
Celem tego badania jest ustalenie, czy leczenie świeżych blizn pooperacyjnych impulsowym laserem barwnikowym przy ustawieniach wywołujących plamicę poprawi wygląd kliniczny lepiej niż leczenie przy ustawieniach nie wywołujących plamicy lub bez leczenia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
28
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92037
- UCSD Perlman Ambulatory Center - Dermatology clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci wymagający chirurgii mikrograficznej metodą Mohsa lub wycięcia raka skóry lub znamion atypowych, z oczekiwaną blizną po wycięciu o długości 4,5 cm lub większej.
- Chętni do udziału.
- Potrafi wyrazić świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Lokalizacja wycięcia lub operacji Mohsa na genitaliach, dłoniach lub stopach.
- Typ skóry Fitzpatricka V lub VI.
- Wcześniejsza historia znanej wrażliwości na światło.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Podwójnie
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wynik Vancouver Scar Scale
Ramy czasowe: 6 tygodni, 10 tygodni i 18 tygodni po operacji
|
6 tygodni, 10 tygodni i 18 tygodni po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Subiektywna ocena bólu w skali od 0 do 10
Ramy czasowe: na każdej wizycie zabiegowej: 2 tyg., 6 tyg. i 10 tyg. po zabiegu
|
na każdej wizycie zabiegowej: 2 tyg., 6 tyg. i 10 tyg. po zabiegu
|
|
Kosmetyczny wygląd blizny
Ramy czasowe: 6 tygodni, 10 tygodni i 18 tygodni po operacji
|
6 tygodni, 10 tygodni i 18 tygodni po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Julie A Gladsjo, MD PhD, University of California, San Diego
- Główny śledczy: S. Brian Jiang, MD, University of California, San Diego
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 września 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 września 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 września 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
23 października 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 października 2012
Ostatnia weryfikacja
1 października 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 090690
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Blizna
-
Asfendiyarov Kazakh National Medical UniversityCenter for Perinatology and Pediatric Surgery, Almaty, Kazakhstan; Zhalyn Scientific...RekrutacyjnyGojenie się ran skóry po cięciu cesarskim | Cesarean Section Scar HealingKazachstan
Badania kliniczne na Zabieg laserowy z ustawieniami Purpuric
-
Candela CorporationJeszcze nie rekrutacjaChoroby naczyniowe | Trądzik różowaty | Plama z wina porto
-
Main Line Center for Laser SurgeryAktywny, nie rekrutującyDrobne zmarszczki wokół oczuStany Zjednoczone