- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00970671
Behandling af kirurgiske ar ved hjælp af Pulsed Dye Laser
20. oktober 2012 opdateret af: Julie Akiko Gladsjo, University of California, San Diego
Behandling af kirurgiske ar med 595nm Pulsed Dye Laser ved hjælp af purpuriske og ikke-purpuriske parametre: En sammenlignende undersøgelse
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om behandling af friske kirurgiske ar med en pulserende farvelaser ved brug af purpura-inducerende indstillinger vil forbedre det kliniske udseende bedre end en, der bruger ikke-purpura-inducerende indstillinger eller ingen behandling.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
28
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
La Jolla, California, Forenede Stater, 92037
- UCSD Perlman Ambulatory Center - Dermatology clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der har behov for Mohs mikrografisk kirurgi eller udskæringer for hudkræft eller atypisk nevi, med et forventet post-excision ar på 4,5 cm i længden eller mere.
- Deltager gerne.
- Kan give informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Placering af excision eller Mohs-kirurgi på kønsorganer, hænder eller fødder.
- Fitzpatrick hudtype V eller VI.
- Tidligere kendt lysfølsomhed.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Dobbelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Scoring fra Vancouver Scar Scale
Tidsramme: 6 uger, 10 uger og 18 uger efter operationen
|
6 uger, 10 uger og 18 uger efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Subjektiv vurdering af smerte på en skala fra 0 til 10
Tidsramme: ved hvert behandlingsbesøg: 2 uger, 6 uger og 10 uger efter operationen
|
ved hvert behandlingsbesøg: 2 uger, 6 uger og 10 uger efter operationen
|
|
Kosmetisk udseende af ar
Tidsramme: 6 uger, 10 uger og 18 uger efter operationen
|
6 uger, 10 uger og 18 uger efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Julie A Gladsjo, MD PhD, University of California, San Diego
- Ledende efterforsker: S. Brian Jiang, MD, University of California, San Diego
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. september 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. september 2009
Først opslået (Skøn)
2. september 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
23. oktober 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. oktober 2012
Sidst verificeret
1. oktober 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 090690
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ar
-
Sohag UniversityAfsluttetCS Scar GraviditetEgypten
-
Kringle Pharma, Inc.Rekruttering
-
Taipei Medical University WanFang HospitalAfsluttetOmtransplantation af huden; Donorsted for hudtransplantation; Vancouver Scar ScaleTaiwan
-
Cairo UniversityAfsluttetForbrændinger | Hypertrofisk ar | Burn Scar (Post-Burn)Egypten
-
Karolinska University HospitalSwedish Foundation for Strategic ResearchAfsluttetDysfoni | Hæshed | Vocal Fold Scar | AphoniaSverige
-
University of Southern CaliforniaAfsluttetDysfoni | Stemmebåndsatrofi | Presbylarynx | Atrofi; Strubehoved | Presbylarynges | Vocal Fold Scar | Sulcus Vocalis af stemmebåndForenede Stater