Sebészeti hegek kezelése pulzáló festéklézerrel
2012. október 20. frissítette: Julie Akiko Gladsjo, University of California, San Diego
Sebészeti hegek kezelése 595 nm-es pulzáló festéklézerrel purpur és nem purpuros paraméterek használatával: Összehasonlító vizsgálat
Ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy a friss műtéti hegek pulzáló festéklézerrel történő kezelése purpurát kiváltó beállításokkal jobban javítja-e a klinikai megjelenést, mint a nem purpurát kiváltó beállításokkal végzett kezelés vagy kezelés nélkül.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
28
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
La Jolla, California, Egyesült Államok, 92037
- UCSD Perlman Ambulatory Center - Dermatology clinic
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Bőrrák vagy atipikus nevi miatt Mohs-mikroszkópos műtétre vagy kimetszésre szoruló betegek, akiknél a kimetszés után 4,5 cm-es vagy annál hosszabb heg várható.
- Hajlandó részt venni.
- Képes tájékozott beleegyezést adni
Kizárási kritériumok:
- A kivágás vagy Mohs-műtét helye a nemi szerveken, a kezeken vagy a lábakon.
- Fitzpatrick bőrtípus V vagy VI.
- Ismert fényérzékenység korábbi története.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Vancouver Scar Scale pontszáma
Időkeret: 6 héttel, 10 héttel és 18 héttel a műtét után
|
6 héttel, 10 héttel és 18 héttel a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A fájdalom szubjektív értékelése 0-tól 10-ig terjedő skálán
Időkeret: minden kezelési látogatás alkalmával: 2 héttel, 6 héttel és 10 héttel a műtét után
|
minden kezelési látogatás alkalmával: 2 héttel, 6 héttel és 10 héttel a műtét után
|
|
A heg kozmetikai megjelenése
Időkeret: 6 héttel, 10 héttel és 18 héttel a műtét után
|
6 héttel, 10 héttel és 18 héttel a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Julie A Gladsjo, MD PhD, University of California, San Diego
- Kutatásvezető: S. Brian Jiang, MD, University of California, San Diego
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2010. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. szeptember 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. szeptember 1.
Első közzététel (Becslés)
2009. szeptember 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. október 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. október 20.
Utolsó ellenőrzés
2012. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 090690
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .