Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

GSK Biologicalsin pandeemisen influenssaehdokasrokotteen (H1N1) turvallisuus- ja immunogeenisuustutkimus (GSK2340272A)

torstai 11. lokakuuta 2018 päivittänyt: GlaxoSmithKline

GSK Biologicalsin pandeemisen influenssaehdokasrokotteen (GSK2340272A) turvallisuus- ja immunogeenisuustutkimus 6–35 kuukauden ikäisillä lapsilla

Tämä tutkimus on suunniteltu arvioimaan GSK Biologicalsin tutkimusrokotteen GSK2340272A prime-boost-ohjelman turvallisuutta ja immunogeenisyyttä 6–35 kuukauden ikäisille lapsille.

Tämä protokollapostitus on päivitetty pöytäkirjan muutoksen 4, maaliskuussa 2010 jälkeen. Protokollan lähetysosiot, joihin tämä vaikuttaa, ovat kohteiden lukumäärä, ensisijaiset ja toissijaiset päätepisteet ja interventio.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

157

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Bilbao, Espanja, 48013
        • GSK Investigational Site
      • Burgos, Espanja, 09005
        • GSK Investigational Site
      • Madrid, Espanja, 28046
        • GSK Investigational Site
      • Móstoles/Madrid, Espanja, 28935
        • GSK Investigational Site
      • Sevilla, Espanja, 41013
        • GSK Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 kuukautta - 2 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Koehenkilöt, joiden tutkija uskoo, että heidän vanhempansa/oikeudellisesti hyväksyttävä edustaja (LAR) voivat noudattaa ja tulevat noudattamaan protokollan vaatimuksia
  • Lapset, miehet tai naiset, iältään 6–35 kuukautta ensimmäisen tutkimusrokotuksen aikaan.
  • Kirjallinen tietoinen suostumus, joka on saatu tutkittavan vanhemmilta tai LAR:ilta.
  • Terveet lapset sairaushistorian ja kliinisen tutkimuksen mukaan tutkimukseen tullessa.
  • Vanhemmalla/LAR:lla on pääsy yhtenäiseen puhelin-, lanka- tai matkapuhelimeen, mutta EI maksupuhelinta tai muuta usean käyttäjän laitetta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Minkä tahansa muun tutkittavan tai rekisteröimättömän tuotteen kuin tutkimusrokotteen käyttö 30 päivän aikana ennen ensimmäistä tutkimusrokotteen annosta tai suunniteltua käyttöä tutkimusjakson aikana.
  • Kliinisesti tai virologisesti vahvistettu influenssainfektio kuuden kuukauden sisällä ennen tutkimuksen aloittamista.
  • Minkä tahansa rokotteen suunniteltu anto 30 päivää ennen ja 30 päivää minkä tahansa tutkimusrokotteen annon jälkeen.
  • Immunosuppressanttien tai muiden immuunijärjestelmää muokkaavien lääkkeiden krooninen antaminen kolmen kuukauden aikana ennen tähän tutkimukseen ilmoittautumista tai suunniteltua antoa tutkimusjakson aikana.
  • Mikä tahansa vahvistettu tai epäilty immuunivastetta heikentävä tai immuunipuutostila sairaushistorian ja fyysisen tutkimuksen perusteella
  • Akuutti tai krooninen, kliinisesti merkittävä keuhkojen, sydän- ja verisuonijärjestelmän, maksan tai munuaisten toimintahäiriö, joka on määritetty sairaushistorian ja fyysisen tutkimuksen perusteella.
  • Aiempi yliherkkyys rokotteille.
  • Aiemmat allergiset sairaudet tai reaktiot, joita mikä tahansa rokotteen ainesosa todennäköisesti pahentaa
  • Kaikki neurologiset häiriöt tai kohtaukset historiassa.
  • Akuutti sairaus ja/tai kuume ilmoittautumishetkellä
  • Immunoglobuliinien ja/tai minkä tahansa verituotteiden antaminen kolmen kuukauden aikana ennen tähän tutkimukseen osallistumista tai tutkimuksen aikana suunniteltuna.
  • Mikä tahansa tila, joka tutkijan mielestä tekee tutkittavan sopimattoman osallistumaan tutkimukseen.
  • Hoidossa oleva lapsi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: GSK 2340272A F1-ryhmä
Terveet 6–35 kuukauden ikäiset mies- tai naispuoliset lapset, jotka ovat saaneet 2 annosta GSK2340272A Formulation 1 (F1) -rokotetta 0, 21 päivän aikataulun mukaisesti lihaksensisäisesti käsivarren hartialihakseen tai hartialihakseen. reiden anterolateraalinen alue, jos koehenkilö oli alle (<) 12 kuukautta tutkimukseen tullessa.
Biologinen: Pandeeminen influenssarokote GSK2340272A
Kaksi ensisijaista lihaksensisäistä (IM) injektiota
Kokeellinen: GSK 2340272A F2 Group
Terveet 6–35 kuukauden ikäiset mies- tai naispuoliset lapset, jotka ovat saaneet 2 annosta GSK2340272A Formulation 2 (F2) -rokotetta 0, 21 päivän aikataulun mukaisesti lihaksensisäisesti käsivarren hartialihakseen tai hartialihakseen. reiden anterolateraalinen alue, jos koehenkilö oli alle (<) 12 kuukautta tutkimukseen tullessa.
Biologinen: Pandeeminen influenssarokote GSK2340272A
Kaksi ensisijaista lihaksensisäistä (IM) injektiota

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seropositiivisten koehenkilöiden määrä H1N1-hemagglutinaation eston (HI) vasta-aineille
Aikaikkuna: Päivänä 0
Seropositiivisuus määriteltiin H1N1 HI -vasta-ainetiittereiksi, jotka olivat suurempia tai yhtä suuria kuin (≥) 1:10. Arvioitu kanta oli Flu A/California/7/2009 (H1N1).
Päivänä 0
Seropositiivisten koehenkilöiden määrä H1N1-hemagglutinaation eston (HI) vasta-aineille
Aikaikkuna: Päivänä 42
Seropositiivisuus määriteltiin H1N1 HI -vasta-ainetiittereiksi, jotka olivat suurempia tai yhtä suuria kuin (≥) 1:10. Arvioitu kanta oli Flu A/California/7/2009 (H1N1).
Päivänä 42
H1N1-hemagglutinaation eston (HI) vasta-aineiden tiitterit
Aikaikkuna: Päivänä 0
Vasta-ainetiitterit esitetään geometrisina keskiarvotiittereinä (GMT), joiden seropositiivisuuden viitearvo on suurempi tai yhtä suuri kuin (≥) 1:10. Arvioitu kanta oli Flu A/California/7/2009 (H1N1).
Päivänä 0
H1N1-hemagglutinaation eston (HI) vasta-aineiden tiitterit
Aikaikkuna: Päivänä 42
Vasta-ainetiitterit esitetään geometrisina keskiarvotiittereinä (GMT), joiden seropositiivisuuden viitearvo on suurempi tai yhtä suuri kuin (≥) 1:10. Arvioitu kanta oli Flu A/California/7/2009 (H1N1).
Päivänä 42
Serokonvertoituneiden potilaiden määrä H1N1-hemagglutinaation eston (HI) vasta-aineissa
Aikaikkuna: Päivänä 42
Serokonversio (SCR) määriteltiin niiden rokotettujen prosenttiosuudeksi, joilla on joko rokotusta edeltävä tiitteri < 1:10 ja rokotuksen jälkeinen tiitteri ≥ 1:40 tai rokotusta edeltävä titteri ≥ 1:10 ja vähintään 4- Rokotuksen jälkeisen tiitterin moninkertainen nousu. Arvioitu kanta oli Flu A/California/7/2009 (H1N1).
Päivänä 42
Serosuojattujen potilaiden määrä H1N1-hemagglutinaation eston (HI) vasta-aineille
Aikaikkuna: Päivänä 42
Serosuojaus (SPR) määriteltiin niiden rokotettujen prosenttiosuutena, joiden seerumin HI-tiitteri on ≥ 1:40 ja joka yleensä hyväksytään osoittavaksi suojaksi. Arvioitu kanta oli Flu A/California/7/2009 (H1N1).
Päivänä 42
Serokonversiotekijä (SCF) H1N1-hemagglutinaation eston (HI) vasta-ainetiittereille
Aikaikkuna: Päivänä 42
Serokonversiotekijä määriteltiin seerumin HI geometristen keskiarvotiitterien (GMT:iden) kertaiseksi nousuksi rokotuksen jälkeen verrattuna ennen rokotusta. Arvioitu kanta oli Flu A/California/7/2009 (H1N1).
Päivänä 42

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seropositiivisten koehenkilöiden määrä H1N1-hemagglutinaation eston (HI) vasta-aineille
Aikaikkuna: Päivinä 0, 21, 42 ja kuukaudessa 11-12
Seropositiivisuus määriteltiin H1N1 HI -vasta-ainetiittereiksi, jotka olivat suurempia tai yhtä suuria kuin (≥) 1:10. Arvioitu kanta oli Flu A/California/7/2009 (H1N1).
Päivinä 0, 21, 42 ja kuukaudessa 11-12
H1N1-hemagglutinaation eston (HI) vasta-aineiden tiitterit
Aikaikkuna: Päivinä 0, 21, 42 ja kuukaudessa 11-12
Vasta-ainetiitterit esitetään geometrisina keskiarvotiittereinä (GMT), joiden seropositiivisuuden viitearvo on suurempi tai yhtä suuri kuin (≥) 1:10. Arvioitu kanta oli Flu A/California/7/2009 (H1N1).
Päivinä 0, 21, 42 ja kuukaudessa 11-12
Serokonvertoituneiden koehenkilöiden määrä H1N1-hemagglutinaation eston (HI) vasta-ainetiittereinä
Aikaikkuna: Päivinä 21, 42 ja kuukaudessa 11-12
Serokonversio (SCR) määriteltiin niiden rokotettujen prosenttiosuudeksi, joilla on joko rokotusta edeltävä tiitteri < 1:10 ja rokotuksen jälkeinen tiitteri ≥ 1:40 tai rokotusta edeltävä titteri ≥ 1:10 ja vähintään 4- Rokotuksen jälkeisen tiitterin moninkertainen nousu. Arvioitu kanta oli Flu A/California/7/2009 (H1N1).
Päivinä 21, 42 ja kuukaudessa 11-12
Serosuojattujen potilaiden määrä H1N1-hemagglutinaation eston (HI) vasta-aineille
Aikaikkuna: Päivinä 0, 21, 42 ja kuukaudessa 11-12
Serosuojaus (SPR) määriteltiin niiden rokotettujen prosenttiosuutena, joiden seerumin HI-tiitteri on ≥ 1:40 ja joka yleensä hyväksytään osoittavaksi suojaksi. Arvioitu kanta oli Flu A/California/7/2009 (H1N1).
Päivinä 0, 21, 42 ja kuukaudessa 11-12
Serokonversiotekijä (SCF) H1N1-hemagglutinaation eston (HI) vasta-ainetiittereille
Aikaikkuna: Päivinä 21, 42 ja kuukaudessa 11-12
Serokonversiotekijä määriteltiin seerumin HI geometristen keskiarvotiitterien (GMT:iden) kertaiseksi nousuksi rokotuksen jälkeen verrattuna ennen rokotusta. Arvioitu kanta oli Flu A/California/7/2009 (H1N1).
Päivinä 21, 42 ja kuukaudessa 11-12
Titterit seerumia neutraloiville vasta-aineille
Aikaikkuna: Päivinä 0, 21 ja 42
Vasta-ainetiitterit esitetään geometrisina keskiarvotiittereinä (GMT), joiden seropositiivisuuden viitearvo on suurempi tai yhtä suuri kuin (≥) 1:8. Arvioitu kanta oli Flu A/Neth/602/09.
Päivinä 0, 21 ja 42
Titterit seerumia neutraloiville vasta-aineille
Aikaikkuna: Päivinä 0, 21, 42 ja kuukaudessa 11-12
Vasta-ainetiitterit esitetään geometrisina keskiarvotiittereinä (GMT), joiden seropositiivisuuden viitearvo on suurempi tai yhtä suuri kuin (≥) 1:8. Arvioitu kanta oli Flu A/Neth/602/09.
Päivinä 0, 21, 42 ja kuukaudessa 11-12
Koehenkilöiden määrä, joilla on rokotevaste seerumin neutraloivien vasta-aineiden suhteen
Aikaikkuna: Päivinä 21 ja 42
Rokotevasteprosentti määriteltiin niiden rokotettujen prosenttiosuutena, joiden tiitteri nousi vähintään 4-kertaiseksi rokotuksen jälkeen neutraloivan vasta-ainevasteen vuoksi. Aluksi seronegatiivisilla koehenkilöillä vasta-ainetiitteri ≥ 1:32 rokotuksen jälkeen; Aluksi seropositiivisilla koehenkilöillä vasta-ainetiitteri rokotuksen jälkeen on ≥ 4-kertainen rokotusta edeltävään vasta-ainetiitteriin verrattuna. Arvioitu kanta oli Flu A/Neth/602/2009.
Päivinä 21 ja 42
Koehenkilöiden määrä, joilla on rokotevaste seerumin neutraloivien vasta-aineiden suhteen
Aikaikkuna: Päivinä 21, 42 ja kuukaudessa 11-12
Rokotevasteprosentti määriteltiin niiden rokotettujen prosenttiosuutena, joiden tiitteri nousi vähintään 4-kertaiseksi rokotuksen jälkeen neutraloivan vasta-ainevasteen vuoksi. Aluksi seronegatiivisilla koehenkilöillä vasta-ainetiitteri ≥ 1:32 rokotuksen jälkeen; Aluksi seropositiivisilla koehenkilöillä vasta-ainetiitteri rokotuksen jälkeen on ≥ 4-kertainen rokotusta edeltävään vasta-ainetiitteriin verrattuna. Arvioitu kanta oli Flu A/Neth/602/2009.
Päivinä 21, 42 ja kuukaudessa 11-12
Koehenkilöiden määrä, joilla on kaikki ja luokan 3 paikalliset oireet
Aikaikkuna: 7 päivän (päivät 0-6) rokotuksen jälkeisenä aikana jokaisen annoksen jälkeen ja eri annoksilla
Arvioidut paikalliset oireet olivat kipu, punoitus ja turvotus. Mikä tahansa = oireen esiintyminen voimakkuusasteesta riippumatta. Asteen 3 kipu = itku, kun raajaa liikutettiin/spontaani kipeä. Asteen 3 punoitus/turvotus = punoitus/turvotus, joka leviää yli 50 millimetriä (mm) pistoskohdasta.
7 päivän (päivät 0-6) rokotuksen jälkeisenä aikana jokaisen annoksen jälkeen ja eri annoksilla
Koehenkilöiden määrä, joilla on kaikki, luokan 3 ja niihin liittyvät pyydetyt yleisoireet
Aikaikkuna: 7 päivän (päivät 0-6) rokotuksen jälkeisenä aikana jokaisen annoksen jälkeen ja eri annoksilla
Arvioidut kehotetut yleisoireet olivat uneliaisuus, ärtyneisyys, ruokahaluttomuus ja kuume [määritelty kainalon lämpötilaksi (≥) 37,5 celsiusastetta (°C)]. Mikä tahansa = oireen esiintyminen riippumatta voimakkuusasteesta tai suhteesta rokotukseen. Asteen 3 oire = oire, joka esti normaalin toiminnan. 3. asteen ruokahaluttomuus = ei syö ollenkaan. Asteen 3 kuume = kuume > 39,0 °C. Liittyy = oire, jonka tutkija on arvioinut liittyväksi rokotukseen.
7 päivän (päivät 0-6) rokotuksen jälkeisenä aikana jokaisen annoksen jälkeen ja eri annoksilla
Tutkittavien lukumäärä, joilla on lääketieteellisiä tapahtumia (MAE)
Aikaikkuna: Koko opintojakson ajan (päivä 0 kuukauteen 7 ja päivä 0 kuukauteen 11-12)
MAE määriteltiin tapahtumiksi, joissa koehenkilö sai lääketieteellistä apua, joka määritellään sairaalahoidoksi, ensiapukäynniksi tai lääkintähenkilöstön (lääkärin) luona tai käynninä mistä tahansa syystä. Kaikki MAE:t = minkä tahansa MAE:n esiintyminen intensiteettiasteesta tai rokotuksesta riippumatta.
Koko opintojakson ajan (päivä 0 kuukauteen 7 ja päivä 0 kuukauteen 11-12)
Koehenkilöiden määrä, joilla on erityistä kiinnostavaa haittatapahtumaa (AESI) / mahdollinen immuunivälitteinen sairaus (pIMD)
Aikaikkuna: Koko opintojakson ajan (päivä 0 kuukauteen 11-12)
AESI määriteltiin AE:ksi, joka sisältää autoimmuunisairaudet ja muut välittyvät tulehdussairaudet, ja tutkija arvioi sen hoidon antamiselle spesifiseksi. Potentiaaliset immuunivälitteiset sairaudet (pIMD:t) ovat AE:n alajoukko, joka sisältää autoimmuunisairaudet ja muut mielenkiinnon kohteena olevat tulehdukselliset ja/tai neurologiset häiriöt, joilla voi olla tai ei ole autoimmuunista etiologiaa.
Koko opintojakson ajan (päivä 0 kuukauteen 11-12)
Koehenkilöiden määrä, joilla on normaali/epänormaali biokemiallinen taso
Aikaikkuna: Päivinä 0, 21 ja 42
Arvioitujen biokemiallisten parametrien joukossa olivat: alaniiniaminotransferaasi [ALAT], aspartaattiaminotransferaasi [ASAT], kokonaisbilirubiini [BIL/T], suora bilirubiini [BIL/D], kreatiniini [CREA] ja veren ureatyppi [BUN]. Biokemiallisten parametrien tasot, jotka arvioitiin suhteessa normaaleihin laboratorioarvoihin, olivat - tuntemattomia, alle, sisällä ja yli.
Päivinä 0, 21 ja 42
Koehenkilöiden määrä, joilla on kaikki, luokka 3 ja niihin liittyvät ei-toivotut haittatapahtumat (AE)
Aikaikkuna: 21 päivän seurantajakson aikana ensimmäisen rokotuksen jälkeen ja 62 päivän seurantajakson aikana toisen rokotuksen jälkeen (päivät 0-84)
Ei-toivottu AE kattaa kaikki ei-toivotut lääketieteelliset tapahtumat kliinisen tutkimuksen koehenkilössä, joka liittyy ajallisesti lääkkeen käyttöön, riippumatta siitä, katsotaanko sen liittyväksi lääkkeeseen vai ei ja joka on raportoitu kliinisen tutkimuksen aikana pyydettyjen oireiden lisäksi, sekä kaikki pyydetyt oireet, jotka alkavat ulkopuolelta. määrätty seurantajakso pyydettyjen oireiden varalta. Mikä tahansa määriteltiin minkä tahansa ei-toivotun AE:n esiintymiseksi riippumatta intensiteettiasteesta tai suhteesta rokotukseen. Grade 3 AE = AE, joka esti normaalin jokapäiväisen toiminnan. Related = AE, jonka tutkija on arvioinut liittyväksi rokotukseen.
21 päivän seurantajakson aikana ensimmäisen rokotuksen jälkeen ja 62 päivän seurantajakson aikana toisen rokotuksen jälkeen (päivät 0-84)
Kohteiden määrä, joilla on vakavia haittavaikutuksia (SAE)
Aikaikkuna: Koko opintojakson ajan (päivä 0 kuukauteen 11-12)
Arvioituihin vakaviin haittatapahtumiin (SAE) kuuluvat lääketieteelliset tapahtumat, jotka johtavat kuolemaan, ovat hengenvaarallisia, vaativat sairaalahoitoa tai pidentää sairaalahoitoa tai johtavat vammaan/työkyvyttömyyteen.
Koko opintojakson ajan (päivä 0 kuukauteen 11-12)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

GlaxoSmithKline

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 10. syyskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 24. marraskuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 24. marraskuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. elokuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. syyskuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 3. syyskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 25. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 113462

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämän tutkimuksen potilastason tiedot ovat saatavilla osoitteessa www.clinicalstudydatarequest.com tällä sivustolla kuvattujen aikataulujen ja prosessien mukaisesti.

Tutkimustiedot/asiakirjat

  1. Ilmoitettu suostumuslomake
    Tiedon tunniste: 113462
    Tietokommentit: Lisätietoja tästä tutkimuksesta on GSK Clinical Study Registerissä
  2. Kliinisen tutkimuksen raportti
    Tiedon tunniste: 113462
    Tietokommentit: Lisätietoja tästä tutkimuksesta on GSK Clinical Study Registerissä
  3. Tutkimuspöytäkirja
    Tiedon tunniste: 113462
    Tietokommentit: Lisätietoja tästä tutkimuksesta on GSK Clinical Study Registerissä
  4. Tilastollinen analyysisuunnitelma
    Tiedon tunniste: 113462
    Tietokommentit: Lisätietoja tästä tutkimuksesta on GSK Clinical Study Registerissä
  5. Yksittäisen osallistujan tietojoukko
    Tiedon tunniste: 113462
    Tietokommentit: Lisätietoja tästä tutkimuksesta on GSK Clinical Study Registerissä
  6. Tietojoukon määritys
    Tiedon tunniste: 113462
    Tietokommentit: Lisätietoja tästä tutkimuksesta on GSK Clinical Study Registerissä
  7. Selosteilla varustettu tapausraporttilomake
    Tiedon tunniste: 113462
    Tietokommentit: Lisätietoja tästä tutkimuksesta on GSK Clinical Study Registerissä

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Algeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa