Optimaalinen aika laittaa kurkunpään maskin hengitystiet suuhun yleisanestesiassa (LMA)
Optimaalinen aika kurkunpään maskin hengitysteiden asettamiseen propofoli-induktiolla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on satunnaistettu, kontrolloitu, sokkoutettu tutkimus. Midatsolaamia 2 mg ja fentanyyliä 1,0 µg/kg annettaisiin ennen induktiota propofolilla, 2,5 mg/kg.
Yleisanestesian induktion tekevä tutkija vastaa myös ajankäytöstä. Tästä syystä tämän tutkijan ei ole mahdollista sokeutua satunnaistukselle. Induktio päättyisi ripsien refleksin (LER) menetyksen jälkeen. Tuolloin LMA:n lisääminen (nro 4 naisille, 5 miehille) tapahtuu 0, 60 ja 90 sekuntia LER:n jälkeen. LMA voidellaan vesiliukoisella geelillä ja se asetetaan tyhjennetyllä mansetilla Brainin kuvaaman tekniikan mukaisesti.
LMA:n (Inv1) asettava tutkija on leikkaussalissa ja sokeutuu satunnaistusryhmille, koska hän ei näe yleisanestesian induktiota. Tämä tutkija asettaa LMA:n vain yleisanestesian (Inv2) indusoivan tutkijan kutsuessa. Inv1 arvostaa myös LMA-lisäyksen helppoutta.
Ensisijainen tulos on leuan avautuminen LMA:n lisäyksen yhteydessä, mikä määritellään täydelliseksi 1, osittaiseksi 2 ja nollaksi 3.
Toissijaisia tuloksia ovat:
- LMA:n lisääminen (helppo, vaikea, mahdoton)
- Yskä tai hengästyminen (ei mitään, jotkut, merkittävä)
- Pään tai vartalon liike (ei mitään, jotkut, merkittävä)
- Laryngospasmi tai hengitysteiden tukos (ei mitään, osittainen, täydellinen)
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02111
- Tufts Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttäneitä
- ASA-tila 1-3
Poissulkemiskriteerit:
- suuri aspiraatioriski
- odotettavissa olevat vaikeat hengitystiet
- rauhoittavien lääkkeiden käyttö
- potilaan kieltäytyminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: 0 s, 60 s, 90 s
LMA asetetaan 0, 60 ja 90 sekunnin kuluttua ripsien refleksin katoamisesta
|
LMA lisätään 0 sekuntia, 60 sekuntia.
ja 90 sek.
yleisanestesian induktion jälkeen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Suun avaamisen helppous
Aikaikkuna: Yleisanestesian induktiosta tyydyttävään LMA-asetukseen
|
Yleisanestesian induktiosta tyydyttävään LMA-asetukseen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Pei-shan Zhao, MD,PhD, Tufts Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-8910
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .