- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00972491
Det optimale tidspunkt at sætte larynxmaske luftveje i munden under generel anæstesi (LMA)
Det optimale tidspunkt for indsættelse af larynxmaske luftveje med propofol-induktion
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er et randomiseret, kontrolleret, blindet forsøg. Midazolam, 2 mg og fentanyl 1,0 µg/kg, ville blive givet før induktion med propofol, 2,5 mg/kg.
Den investigator, der udfører induktion af generel anæstesi, vil også være ansvarlig for tidtagningen. Af denne grund er det ikke muligt for denne efterforsker at være blind for randomisering. Induktionen afsluttes efter tab af øjenvipperefleks (LER). På det tidspunkt vil indsættelse af LMA (#4 for kvinder, #5 for mænd) ske 0, 60 og 90 sekunder efter LER. LMA'en vil blive smurt med en vandopløselig gel og vil blive indsat med en tømt manchet i henhold til teknikken beskrevet af Brain.
Investigatoren, der indsætter LMA (Inv1), vil være på operationsstuen og blindet for randomiseringsgrupper ved ikke at se induktionen af generel anæstesi. Denne investigator vil kun indsætte LMA'en, når den tilkaldes af investigatoren, der inducerer generel anæstesi (Inv2). Inv1 vil også vurdere let LMA-indsættelse.
Det primære resultat er kæbeåbning på tidspunktet for LMA-indsættelse, defineret som fuld 1, delvis 2 og nul 3.
Sekundære resultater omfatter:
- Indsættelse af LMA (let, svært, umuligt)
- Hoste eller gagging (ingen, nogle, væsentlige)
- Hoved- eller kropsbevægelse (ingen, nogle, væsentlige)
- Laryngospasme eller luftvejsobstruktion (ingen, delvis, total)
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02111
- Tufts Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- forsøgspersoner 18 år eller ældre
- ASA status 1-3
Ekskluderingskriterier:
- høj risiko for aspiration
- forventede vanskelige luftveje
- brug af beroligende medicin
- patientens afslag
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Andet: 0 sek, 60 sek, 90 sek
LMA vil blive indsat 0, 60 og 90 sekunder efter øjenvipperefleksen forsvinder
|
LMA'en vil blive indsat ved 0 sek., 60 sek.
og 90 sek.
efter induktion af generel anæstesi
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Nem mundåbning
Tidsramme: Fra induktion af generel anæstesi til tilfredsstillende LMA indsættelse
|
Fra induktion af generel anæstesi til tilfredsstillende LMA indsættelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Pei-shan Zhao, MD,PhD, Tufts Medical Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB-8910
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Generel anæstesi
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...AfsluttetAnæstesi | Closed Loop Anesthesia Delivery System (CLADS)Indien
-
Ohio State UniversityBaxter Healthcare CorporationAfsluttetSevofluran | Cystoskoper | Baxter Anesthesia Brand af DesfluraneForenede Stater
-
Seoul National University HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneAfsluttet
Kliniske forsøg med Indsættelse af larynxmaske luftvej
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
Marmara UniversityAfsluttet
-
Rabin Medical CenterAfsluttetKronisk obstruktiv lungesygdom | Luftvejssygdom under elektiv bronkoskopi.Israel
-
University of MinnesotaAfsluttetKirurgi | AnæstesiForenede Stater
-
Bnai Zion Medical CenterAfsluttetUønsket anæstesiresultatIsrael
-
Bnai Zion Medical CenterHospital Italiano de Buenos AiresAfsluttetUønsket anæstesiresultat
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoAfsluttetBørnForenede Stater
-
Singapore General HospitalNational University Hospital, Singapore; Khoo Teck Puat Hospital; Tan Tock... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Reham Ali Abdelhaleem AbdelrahmanAfsluttet
-
Schulthess KlinikMedical University InnsbruckAfsluttetUønsket anæstesiresultatØstrig