Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Det optimale tidspunkt at sætte larynxmaske luftveje i munden under generel anæstesi (LMA)

3. december 2013 opdateret af: Tufts Medical Center

Det optimale tidspunkt for indsættelse af larynxmaske luftveje med propofol-induktion

Laryngeal mask airway (LMA) bruges rutinemæssigt til nogle patienter, der bliver opereret under generel anæstesi. LMA lægges i munden og gør det muligt at give bedøvelsen uden at skulle sætte et åndedrætsslange i halsen. Tidligere undersøgelser har fokuseret på effekten af ​​forskellige anæstesimidler på optimal tilstand for LMA-brug. Formålet med denne undersøgelse er at finde det optimale tidspunkt for LMA-indsættelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Dette er et randomiseret, kontrolleret, blindet forsøg. Midazolam, 2 mg og fentanyl 1,0 µg/kg, ville blive givet før induktion med propofol, 2,5 mg/kg.

Den investigator, der udfører induktion af generel anæstesi, vil også være ansvarlig for tidtagningen. Af denne grund er det ikke muligt for denne efterforsker at være blind for randomisering. Induktionen afsluttes efter tab af øjenvipperefleks (LER). På det tidspunkt vil indsættelse af LMA (#4 for kvinder, #5 for mænd) ske 0, 60 og 90 sekunder efter LER. LMA'en vil blive smurt med en vandopløselig gel og vil blive indsat med en tømt manchet i henhold til teknikken beskrevet af Brain.

Investigatoren, der indsætter LMA (Inv1), vil være på operationsstuen og blindet for randomiseringsgrupper ved ikke at se induktionen af ​​generel anæstesi. Denne investigator vil kun indsætte LMA'en, når den tilkaldes af investigatoren, der inducerer generel anæstesi (Inv2). Inv1 vil også vurdere let LMA-indsættelse.

Det primære resultat er kæbeåbning på tidspunktet for LMA-indsættelse, defineret som fuld 1, delvis 2 og nul 3.

Sekundære resultater omfatter:

  1. Indsættelse af LMA (let, svært, umuligt)
  2. Hoste eller gagging (ingen, nogle, væsentlige)
  3. Hoved- eller kropsbevægelse (ingen, nogle, væsentlige)
  4. Laryngospasme eller luftvejsobstruktion (ingen, delvis, total)

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

198

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02111
        • Tufts Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • forsøgspersoner 18 år eller ældre
  • ASA status 1-3

Ekskluderingskriterier:

  • høj risiko for aspiration
  • forventede vanskelige luftveje
  • brug af beroligende medicin
  • patientens afslag

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: 0 sek, 60 sek, 90 sek
LMA vil blive indsat 0, 60 og 90 sekunder efter øjenvipperefleksen forsvinder
LMA'en vil blive indsat ved 0 sek., 60 sek. og 90 sek. efter induktion af generel anæstesi
Andre navne:
  • Larynx maske Airway

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Nem mundåbning
Tidsramme: Fra induktion af generel anæstesi til tilfredsstillende LMA indsættelse
Fra induktion af generel anæstesi til tilfredsstillende LMA indsættelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pei-shan Zhao, MD,PhD, Tufts Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. september 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. september 2009

Først opslået (Skøn)

7. september 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. december 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. december 2013

Sidst verificeret

1. december 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB-8910

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Generel anæstesi

Kliniske forsøg med Indsættelse af larynxmaske luftvej

3
Abonner