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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00972491
전신 마취 상태에서 후두 마스크 기도를 입에 넣는 최적의 시기 (LMA)
2013년 12월 3일 업데이트: Tufts Medical Center
프로포폴 유도 시 후두마스크 기도 삽입의 최적 시점
후두 마스크 기도(LMA)는 전신 마취 하에 수술을 받는 일부 환자에게 일상적으로 사용됩니다.
LMA를 입에 넣고 목구멍에 호흡관을 넣지 않고도 마취를 할 수 있습니다.
이전 연구는 LMA 사용을 위한 최적의 상태에 대한 다양한 마취약의 효과에 초점을 두었습니다.
본 연구의 목적은 LMA 삽입을 위한 최적의 시간을 찾는 것이다.
연구 개요
상세 설명
이것은 무작위, 통제, 맹검 시험입니다. Midazolam 2 mg 및 fentanyl 1.0 µg/kg은 유도 전에 propofol 2.5 mg/kg을 투여합니다.
전신 마취 유도를 수행하는 조사관도 시간 기록을 담당합니다. 이러한 이유로 이 조사자가 무작위화에 대해 눈이 멀게 되는 것은 불가능합니다. 유도는 속눈썹 반사(LER) 상실 후에 종료됩니다. 이 시점에서 LMA(여성의 경우 #4, 남성의 경우 #5) 삽입은 LER 후 0, 60 및 90초에 발생합니다. LMA는 수용성 젤로 윤활 처리되고 Brain에서 설명한 기술에 따라 수축된 커프와 함께 삽입됩니다.
LMA(Inv1)를 삽입하는 조사자는 수술실에 있으며 전신 마취 유도를 보지 않음으로써 무작위 그룹에 대해 눈이 멀게 됩니다. 이 조사자는 전신 마취를 유도하는 조사자(Inv2)가 호출한 경우에만 LMA를 삽입합니다. Inv1은 또한 LMA 삽입의 용이성을 평가합니다.
주요 결과는 전체 1, 부분 2 및 무 3으로 정의되는 LMA 삽입 시 턱 열림입니다.
이차 결과에는 다음이 포함됩니다.
- LMA 삽입(쉬움, 어려움, 불가능)
- 기침 또는 구역질(없음, 약간, 심각함)
- 머리 또는 몸의 움직임(없음, 약간, 상당함)
- 후두 경련 또는 기도 폐쇄(없음, 부분, 전체)
연구 유형
중재적
등록 (실제)
198
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02111
- Tufts Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상 대상자
- ASA 상태 1-3
제외 기준:
- 높은 흡인 위험
- 예상되는 어려운 기도
- 진정제 사용
- 환자 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 0초, 60초, 90초
속눈썹 반사가 사라진 후 0초, 60초, 90초에 LMA를 삽입합니다.
|
0초, 60초에 LMA가 삽입됩니다.
그리고 90초.
전신 마취 유도 후
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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입 열기의 용이성
기간: 전신마취 유도부터 만족스러운 LMA 삽입까지
|
전신마취 유도부터 만족스러운 LMA 삽입까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Pei-shan Zhao, MD,PhD, Tufts Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 9월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 9월 4일
처음 게시됨 (추정)
2009년 9월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 12월 3일
마지막으로 확인됨
2013년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IRB-8910
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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