Il momento ottimale per inserire la maschera laringea nella bocca in anestesia generale (LMA)
Il tempo ottimale di inserimento della maschera laringea con l'induzione del propofol
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio randomizzato, controllato, in cieco. Midazolam, 2 mg e fentanil 1,0 µg/kg, verrebbero somministrati prima dell'induzione con propofol, 2,5 mg/kg.
L'investigatore che esegue l'induzione dell'anestesia generale sarà anche responsabile del cronometraggio. Per questo motivo, non è possibile che questo ricercatore sia cieco alla randomizzazione. L'induzione si concluderebbe dopo la perdita del riflesso delle ciglia (LER). A quel punto l'inserimento della LMA (#4 per le femmine, #5 per i maschi) avverrà 0, 60 e 90 secondi dopo LER. La LMA sarà lubrificata con un gel idrosolubile e inserita con cuffia sgonfia secondo la tecnica descritta da Brain.
L'investigatore che inserisce la LMA (Inv1) sarà in sala operatoria e cieco ai gruppi di randomizzazione non vedendo l'induzione dell'anestesia generale. Questo investigatore inserirà la LMA solo quando chiamato dall'investigatore che induce l'anestesia generale (Inv2). Inv1 valuterà anche la facilità di inserimento della LMA.
L'outcome primario è l'apertura della mandibola al momento dell'inserimento della LMA, definita come completa 1, parziale 2 e nulla 3.
Gli esiti secondari includono:
- Inserimento di LMA (facile, difficile, impossibile)
- Tosse o conati di vomito (nessuno, alcuni, significativo)
- Movimento della testa o del corpo (nessuno, qualche, significativo)
- Laringospasmo o ostruzione delle vie aeree (nessuna, parziale, totale)
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02111
- Tufts Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- soggetti di età pari o superiore a 18 anni
- Stato dell'ASA 1-3
Criteri di esclusione:
- alto rischio di aspirazione
- vie aeree difficili previste
- uso di farmaci sedativi
- paziente rifiuto
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: 0 sec, 60 sec, 90 sec
La LMA verrà inserita a 0, 60 e 90 secondi dopo la scomparsa del riflesso delle ciglia
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La LMA verrà inserita a 0 sec, 60 sec.
e 90 sec.
dopo l'induzione dell'anestesia generale
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Facilità di apertura della bocca
Lasso di tempo: Dall'induzione dell'anestesia generale all'inserimento soddisfacente della LMA
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Dall'induzione dell'anestesia generale all'inserimento soddisfacente della LMA
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Pei-shan Zhao, MD,PhD, Tufts Medical Center
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB-8910
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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