O momento ideal para colocar a máscara laríngea na boca sob anestesia geral (LMA)
O tempo ideal de inserção da máscara laríngea nas vias aéreas com indução de propofol
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo randomizado, controlado e cego. Midazolam, 2 mg e fentanil 1,0 µg/kg, seriam administrados antes da indução com propofol, 2,5 mg/kg.
O investigador que faz a indução da anestesia geral também será responsável pela cronometragem. Por esse motivo, não é possível que este investigador seja cego para a randomização. A indução terminaria após a perda do reflexo ciliar (LER). Nesse ponto, a inserção do LMA (#4 para mulheres, #5 para homens) ocorrerá 0, 60 e 90 segundos após o LER. A ML será lubrificada com gel hidrossolúvel e inserida com manguito desinsuflado conforme técnica descrita por Brain.
O investigador que insere o LMA (Inv1) estará na sala de cirurgia e cego para os grupos de randomização por não ver a indução da anestesia geral. Este investigador irá inserir a ML apenas quando chamado pelo investigador que induz a anestesia geral (Inv2). Inv1 também classificará a facilidade de inserção da LMA.
O resultado primário é a abertura da mandíbula no momento da inserção da ML, definida como total 1, parcial 2 e nula 3.
Os resultados secundários incluem:
- Inserção de ML (fácil, difícil, impossível)
- Tosse ou engasgos (nenhum, algum, significativo)
- Movimento da cabeça ou do corpo (nenhum, algum, significativo)
- Laringoespasmo ou obstrução das vias aéreas (nenhuma, parcial, total)
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
- Tufts Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- indivíduos com 18 anos ou mais
- Status ASA 1-3
Critério de exclusão:
- alto risco de aspiração
- via aérea difícil antecipada
- uso de drogas sedativas
- recusa do paciente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: 0 seg, 60 seg, 90 seg
O LMA será inserido em 0, 60 e 90 segundos após o reflexo dos cílios desaparecer
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O LMA será inserido em 0 seg, 60 seg.
e 90 seg.
após a indução da anestesia geral
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Facilidade de abertura da boca
Prazo: Da indução da anestesia geral à inserção satisfatória da ML
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Da indução da anestesia geral à inserção satisfatória da ML
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pei-shan Zhao, MD,PhD, Tufts Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IRB-8910
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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