De optimale tijd om de luchtweg van het larynxmasker onder algemene anesthesie in de mond te plaatsen (LMA)

Dit is een gerandomiseerde, gecontroleerde, geblindeerde studie. Midazolam, 2 mg en fentanyl 1,0 µg/kg, zouden worden gegeven voorafgaand aan inductie met propofol, 2,5 mg/kg.

De onderzoeker die de inleiding van de algemene anesthesie uitvoert, is ook verantwoordelijk voor de tijdregistratie. Om deze reden is het voor deze onderzoeker niet mogelijk blind te zijn voor randomisatie. De inductie zou eindigen na verlies van wimperreflex (LER). Op dat moment wordt de LMA (#4 voor vrouwen, #5 voor mannen) 0, 60 en 90 seconden na LER ingebracht. De LMA wordt gesmeerd met een in water oplosbare gel en wordt ingebracht met een leeggelopen manchet volgens de techniek beschreven door Brain.

De onderzoeker die de LMA (Inv1) inbrengt, bevindt zich in de operatiekamer en is blind voor randomisatiegroepen doordat hij de inductie van algemene anesthesie niet ziet. Deze onderzoeker brengt de LMA alleen in als hij wordt gebeld door de onderzoeker die algehele anesthesie induceert (Inv2). Inv1 beoordeelt ook het gemak van LMA-invoeging.

Het primaire resultaat is kaakopening op het moment van LMA-insertie, gedefinieerd als volledig 1, gedeeltelijk 2 en nul 3.

Secundaire uitkomsten zijn onder meer:

1. Inbrengen van LMA (gemakkelijk, moeilijk, onmogelijk)
2. Hoesten of kokhalzen (geen, enige, significant)
3. Hoofd- of lichaamsbeweging (geen, enige, significante)
4. Laryngospasme of luchtwegobstructie (geen, gedeeltelijk, totaal)