Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az optimális idő a gégemaszk légútjának szájba helyezéséhez általános érzéstelenítés alá (LMA)

2013. december 3. frissítette: Tufts Medical Center

A gégemaszk légúti behelyezésének optimális ideje propofol indukcióval

A gégemaszkos légutakat (LMA) rutinszerűen alkalmazzák néhány olyan betegnél, akiket általános érzéstelenítésben végeznek. Az LMA-t a szájba kell helyezni, és lehetővé teszi az érzéstelenítést anélkül, hogy légzőcsövet kellene a torkába helyezni. A korábbi tanulmányok a különböző érzéstelenítő gyógyszereknek az LMA használatának optimális állapotára gyakorolt ​​hatására összpontosítottak. Jelen tanulmány célja az LMA beillesztésének optimális időpontjának megtalálása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy randomizált, kontrollált, vak vizsgálat. 2 mg midazolámot és 1,0 µg/kg fentanilt a 2,5 mg/kg propofollal történő indukció előtt kell beadni.

Az általános érzéstelenítést végző vizsgáló felelős az időmérésért is. Emiatt nem lehetséges, hogy ez a vizsgáló vak legyen a randomizációval szemben. Az indukció a szempilla reflex (LER) elvesztése után fejeződik be. Ezen a ponton az LMA beillesztése (#4 a nőknél, #5 a férfiaknál) 0, 60 és 90 másodperccel a LER után történik. Az LMA-t vízben oldódó géllel kell bekenni, és leeresztett mandzsettával kell behelyezni a Brain által leírt technikának megfelelően.

A vizsgáló, aki behelyezi az LMA-t (Inv1), a műtőben lesz, és vak lesz a randomizációs csoportoktól, mivel nem látja az általános érzéstelenítés beindítását. Ez a vizsgáló csak akkor helyezi be az LMA-t, ha azt az általános érzéstelenítést kiváltó vizsgáló hívja (Inv2). Az Inv1 az LMA beillesztésének egyszerűségét is javítja.

Az elsődleges eredmény az állkapocs megnyílása az LMA beillesztésekor, amely teljes 1, részleges 2 és nulla 3.

A másodlagos eredmények a következők:

  1. LMA beillesztése (könnyű, nehéz, lehetetlen)
  2. Köhögés vagy öklendezés (nincs, néhány, jelentős)
  3. Fej vagy test mozgása (nincs, néhány, jelentős)
  4. Laryngospasmus vagy légúti elzáródás (nincs, részleges, teljes)

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

198

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02111
        • Tufts Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb alanyok
  • ASA állapot 1-3

Kizárási kritériumok:

  • magas az aspiráció kockázata
  • várható nehéz légúti
  • nyugtató gyógyszerek alkalmazása
  • beteg elutasítása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: 0 mp, 60 mp, 90 mp
Az LMA a szempilla reflexének eltűnése után 0, 60 és 90 másodperccel kerül behelyezésre
Eljárás: A gégemaszk légúti behelyezése
Az LMA 0 másodpercnél 60 másodpercnél kerül beillesztésre. és 90 mp. általános érzéstelenítés után
Más nevek:
  • Gége maszk légút

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Könnyű szájnyitás
Időkeret: Az általános érzéstelenítéstől a kielégítő LMA behelyezésig
Az általános érzéstelenítéstől a kielégítő LMA behelyezésig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tufts Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Pei-shan Zhao, MD,PhD, Tufts Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. szeptember 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. szeptember 4.

Első közzététel (Becslés)

2009. szeptember 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. december 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. december 3.

Utolsó ellenőrzés

2013. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB-8910

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A gégemaszk légúti behelyezése

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel