Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оптимальное время для помещения ларингеальной маски в рот под общей анестезией (LMA)

3 декабря 2013 г. обновлено: Tufts Medical Center

Оптимальное время введения ларингеальной маски в дыхательные пути при индукции пропофолом

Ларингеальная маска (LMA) обычно используется для некоторых пациентов, перенесших операцию под общей анестезией. LMA помещается в рот и позволяет проводить анестезию без необходимости вставлять дыхательную трубку в горло. Предыдущие исследования были сосредоточены на влиянии различных анестезирующих препаратов на оптимальные условия для использования LMA. Целью настоящего исследования является определение оптимального времени введения ларингеальной маски.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это рандомизированное контролируемое слепое исследование. Мидазолам в дозе 2 мг и фентанил в дозе 1,0 мкг/кг следует вводить до индукции пропофолом в дозе 2,5 мг/кг.

Исследователь, который проводит индукцию общей анестезии, также несет ответственность за хронометраж. По этой причине этот исследователь не может быть слеп к рандомизации. Индукция завершится после потери рефлекса ресниц (LER). В этот момент введение LMA (#4 для женщин, #5 для мужчин) произойдет через 0, 60 и 90 секунд после LER. LMA будет смазан водорастворимым гелем и будет введен со спущенной манжетой в соответствии с методикой, описанной Brain.

Исследователь, который вводит LMA (Inv1), будет находиться в операционной и не сможет определить группы рандомизации, поскольку не увидит индукцию общей анестезии. Этот исследователь вставит LMA только по вызову исследователя, который вызывает общую анестезию (Inv2). Inv1 также оценивает легкость введения LMA.

Первичным результатом является открытие челюсти во время введения ларингеальной маски, определяемое как полное 1, частичное 2 и нулевое 3.

Вторичные результаты включают в себя:

  1. Введение ЛМА (легко, сложно, невозможно)
  2. Кашель или рвотные позывы (нет, некоторые, значительные)
  3. Движения головы или тела (нет, некоторые, значительные)
  4. Ларингоспазм или обструкция дыхательных путей (нет, частичная, полная)

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

198

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • испытуемые 18 лет и старше
  • Статус АСА 1-3

Критерий исключения:

  • высокий риск аспирации
  • ожидаемые трудности с дыхательными путями
  • использование седативных препаратов
  • отказ пациента

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: 0 сек, 60 сек, 90 сек
LMA будет вставлен через 0, 60 и 90 секунд после исчезновения рефлекса ресниц.
Процедура: Введение ларингеальной маски в дыхательные пути
LMA будет вставлен в 0 сек, 60 сек. и 90 сек. после индукции общей анестезии
Другие имена:
  • Ларингеальная маска

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Легкость открывания рта
Временное ограничение: От индукции общей анестезии до удовлетворительного введения ларингеальной маски
От индукции общей анестезии до удовлетворительного введения ларингеальной маски

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tufts Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Pei-shan Zhao, MD,PhD, Tufts Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 сентября 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 сентября 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 сентября 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

4 декабря 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 декабря 2013 г.

Последняя проверка

1 декабря 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB-8910

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Общая анестезия

Клинические исследования Введение ларингеальной маски в дыхательные пути

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in India

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться