El momento óptimo para colocar la vía aérea con máscara laríngea en la boca bajo anestesia general (LMA)
El momento óptimo de inserción de la vía aérea con máscara laríngea con inducción de propofol
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un ensayo aleatorizado, controlado y ciego. Midazolam, 2 mg y fentanilo 1,0 µg/kg, se administrarían antes de la inducción con propofol, 2,5 mg/kg.
El investigador que realiza la inducción de la anestesia general también será responsable del cronometraje. Por esta razón, no es posible que este investigador esté cegado a la aleatorización. La inducción concluiría tras la pérdida del reflejo de las pestañas (LER). En ese punto, la inserción de la LMA (#4 para mujeres, #5 para hombres) ocurrirá 0, 60 y 90 segundos después de LER. La LMA se lubricará con un gel soluble en agua y se insertará con un manguito desinflado según la técnica descrita por Brain.
El investigador que inserte la LMA (Inv1) estará en el quirófano y cegado a los grupos de aleatorización al no ver la inducción de la anestesia general. Este investigador insertará la LMA solo cuando lo solicite el investigador que induce la anestesia general (Inv2). Inv1 también calificará la facilidad de inserción de la LMA.
El resultado primario es la apertura de la mandíbula en el momento de la inserción de la LMA, definida como completa 1, parcial 2 y nula 3.
Los resultados secundarios incluyen:
- Inserción de LMA (fácil, difícil, imposible)
- Tos o arcadas (ninguna, alguna, significativa)
- Movimiento de cabeza o cuerpo (ninguno, algo, significativo)
- Laringoespasmo u obstrucción de las vías respiratorias (ninguno, parcial, total)
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
- Tufts Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- sujetos de 18 años o más
- Estado ASA 1-3
Criterio de exclusión:
- alto riesgo de aspiración
- vía aérea difícil anticipada
- uso de drogas sedantes
- negativa del paciente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: 0 seg, 60 seg, 90 seg
La LMA se insertará a los 0, 60 y 90 segundos después de que desaparezca el reflejo de las pestañas
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El LMA se insertará a los 0 segundos, 60 segundos.
y 90 seg.
después de la inducción de la anestesia general
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Facilidad de apertura de la boca
Periodo de tiempo: Desde la inducción de la anestesia general hasta la inserción satisfactoria de la LMA
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Desde la inducción de la anestesia general hasta la inserción satisfactoria de la LMA
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pei-shan Zhao, MD,PhD, Tufts Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- IRB-8910
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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