Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kustannus- ja tehokkuusarvio Sunitinibin verrattuna Interferon-Alfaan Suomessa

keskiviikko 5. helmikuuta 2014 päivittänyt: Pirkko-Liisa Kellokumpu-Lehtinen

Pitkälle edenneen munuaissyövän ensilinjan hoidon kustannus- ja tehokkuus sunitinibillä verrattuna interferoni-alfaan Suomessa.

Potilaalta, joka saa sunitinibia kliinikon itsenäisen päätöksen mukaisesti edenneen munuaissyövän (RCC) ensilinjan hoitona, pyydetään tietoon perustuva suostumus. Sunitinibihoito alkaa ja päättyy yksinomaan hoitavien kliinikkojen ja potilaiden riippumattoman harkinnan mukaan. Suostumuspotilaat vastaavat prospektiivisesti standardoituihin elämänlaatukyselyihin (15D, EQ-5D) hoidon aikana. Tietoa terveydenhuollon resurssien käytöstä kerätään prospektiivisesti (avokäynnit, sairaalassaolot, samanaikaiset lääkkeet, tutkimukset, sairauspoissaolot, matkat). Lisäksi hoidon epäonnistumisen jälkeen kirjataan syöpälääkkeet, sairaalassaoloajat ja kuolinpäivä.

Sunitinibihoidon aikaisia ​​terveystaloudellisia tietoja ja sunitinibihoidon kestoa verrataan vastaaviin aiemmin julkaistuihin tietoihin, jotka on kerätty takautuvasti IFN-alfalla hoidetuilta saman sairauden sairastavilta potilailta. Vaiheittaisella regressioanalyysillä selvitetään, selittävätkö potilaan ja kasvaimen ominaisuudet hoidon keston ja kustannusten mahdollisen vaihtelun, jota hoito ei selitä.

Terveyteen liittyvää elämänlaatua (HRQoL) koskevat tiedot esitetään kuvaavina tietoina ja niitä verrataan ikävakioituun väestöön.

Ainakin neljä suurta suomalaista onkologiakeskusta on suostunut osallistumaan tähän tutkimukseen. Osallistumisaika on noin 24 kuukautta ja opiskeluaika noin 48 kuukautta. Mukana on kahdeksankymmentä potilasta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Suomi
      • Kuopio, Suomi
        • Kuopio University Hospital
      • Oulu, Suomi
        • Oulu Univeristy Hospital
      • Tampere, Suomi, FI-33521
        • Tampere University Hospital
      • Turku, Suomi, FI-20520
        • Turku University Hospital
      • Vaasa, Suomi
        • Vaasa Central Hosptital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

pitkälle edenneet munuaissyöpäpotilaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kliinisesti indikoitu ensilinjan sunitinibihoito edenneen RCC:n hoitoon.
  • Tietoinen suostumus saatu.

Poissulkemiskriteerit:

  • HRQoL-lomakkeita ei voi täyttää.
  • Ei suostunut rekisteritietojen keräämiseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
sunitinibi
edennyt munuaissyöpäpotilaat, joita hoidettiin sunitinibillä ensilinjan hoitona
Lääke: sunitinibi
sunitinibi 50 mg, per os, päivittäin 4 viikon ajan, sitten 2 viikon tauko, kesto kuukautta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Lisäkustannukset per lisäaika hoidon epäonnistumiseen (TTF) ensilinjan hoidossa
Aikaikkuna: 1 kuukausi
1 kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQoL)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pirkko-Liisa Kellokumpu-Lehtinen

Yhteistyökumppanit

University of Turku
Oulu University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. syyskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 18. syyskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. syyskuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 21. syyskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 6. helmikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. helmikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R09045

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa