Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af omkostningerne og effektiviteten af ​​Sunitinib sammenlignet med Interferon-Alfa i Finland

5. februar 2014 opdateret af: Pirkko-Liisa Kellokumpu-Lehtinen

Evaluering af omkostningerne og effektiviteten i førstelinjebehandlingen af ​​avanceret nyrecellekræft med Sunitinib sammenlignet med interferon-alfa i Finland.

Patient, der får sunitinib i henhold til klinikerens uafhængige beslutning som førstelinjebehandling af fremskreden nyrecellekarcinom (RCC), vil blive bedt om informeret samtykke. Behandling med sunitinib starter og slutter udelukkende efter de behandlende klinikere og patientens uafhængige skøn. Samtykke patienter vil prospektivt besvare standardiserede livskvalitetsspørgeskemaer (15D, EQ-5D) under behandlingen. Data om sundhedsressourceudnyttelsen vil blive indsamlet prospektivt (ambulant besøg, hospitalsophold, samtidig medicin, undersøgelser, sygemeldinger, rejser). Derudover vil anti-kræftmedicin, hospitalsophold og dødsdato blive registreret efter behandlingssvigt.

De sundhedsøkonomiske data under sunitinib-behandlingen og længden af ​​sunitinib-behandlingen vil blive sammenlignet med de tilsvarende tidligere publicerede data indsamlet retrospektivt fra patienter med samme tilstand behandlet med IFN-alfa. Trinvis regressionsanalyse vil blive brugt til at undersøge, om patient- og tumorkarakteristika forklarer potentiel variation i behandlingsvarighed og omkostninger, som ikke er forklaret af behandlingen.

Sundhedsrelateret livskvalitet (HRQoL) data vil blive præsenteret som beskrivende data og sammenlignet med aldersstandardiseret almindelig befolkning.

Mindst fire store finske onkologiske centre har givet samtykke til at deltage i denne undersøgelse. Inklusionstiden vil være cirka 24 måneder, og studietiden cirka 48 måneder. Firs patienter vil blive inkluderet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Finland
      • Kuopio, Finland
        • Kuopio University Hospital
      • Oulu, Finland
        • Oulu Univeristy Hospital
      • Tampere, Finland, FI-33521
        • Tampere University Hospital
      • Turku, Finland, FI-20520
        • Turku University Hospital
      • Vaasa, Finland
        • Vaasa Central Hosptital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

fremskredne nyrecellekræftpatienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk indiceret førstelinjebehandling med sunitinib til fremskreden RCC.
  • Informeret samtykke opnået.

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke udfylde HRQoL-formularer.
  • Ikke samtykke til indsamling af registerdata.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
sunitinib
fremskredne nyrecellekræftpatienter behandlet med sunitinib som førstelinjebehandling
Medicin: sunitinib
sunitinib 50 mg, per os, dagligt i 4 uger derefter 2 ugers pause, varighed måneder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Inkrementelle omkostninger pr. inkrementel tid til behandlingssvigt (TTF) i førstelinjebehandling
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sundhedsrelateret livskvalitet (HRQoL)
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pirkko-Liisa Kellokumpu-Lehtinen

Samarbejdspartnere

University of Turku
Oulu University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. september 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. september 2009

Først opslået (Skøn)

21. september 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. februar 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. februar 2014

Sidst verificeret

1. februar 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R09045

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neoplasmer

Kliniske forsøg med sunitinib

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner