このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

フィンランドにおけるインターフェロンアルファと比較したスニチニブの費用と有効性の評価

2014年2月5日 更新者:Pirkko-Liisa Kellokumpu-Lehtinen

フィンランドにおけるインターフェロンアルファと比較した、スニチニブによる進行性腎細胞がんの一次治療における費用と有効性の評価。

進行性腎細胞癌(RCC)の第一選択治療として臨床医の独自の決定に従ってスニチニブの投与を受ける患者には、インフォームドコンセントが求められます。 スニチニブによる治療は、治療する臨床医と患者の独立した裁量によってのみ開始および終了されます。 同意した患者は、治療中に標準化されたQOLアンケート(15D、EQ-5D)に前向きに回答します。 医療リソースの利用状況に関するデータは、前向きに収集されます (外来受診、入院、併用薬、検査、病気休暇、旅行)。 さらに、抗がん剤治療が失敗した後の入院期間や死亡日も記録されます。

スニチニブ治療中の健康経済データおよびスニチニブ治療期間は、IFN-アルファで治療された同じ症状の患者から遡及的に収集された、対応する以前に公開されたデータと比較されます。 段階的回帰分析は、患者と腫瘍の特性が、治療では説明できない治療期間と費用の潜在的な変動を説明するかどうかを調査するために使用されます。

健康関連の生活の質 (HRQoL) データは記述的なデータとして提示され、年齢で標準化された一般集団と比較されます。

少なくとも 4 つのフィンランドの主要腫瘍センターがこの研究への参加に同意しました。 導入期間は約 24 か月、研究期間は約 48 か月です。 80人の患者が含まれる予定だ。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

80

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Kuopio、フィンランド
        • Kuopio University Hospital
      • Oulu、フィンランド
        • Oulu Univeristy Hospital
      • Tampere、フィンランド、Fi-33521
        • Tampere University Hospital
      • Turku、フィンランド、FI-20520
        • Turku University Hospital
      • Vaasa、フィンランド
        • Vaasa Central Hosptital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~85年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

進行腎細胞がん患者

説明

包含基準:

  • 進行性腎細胞癌に対する第一選択のスニチニブ治療が臨床的に適応されています。
  • インフォームドコンセントが得られています。

除外基準:

  • HRQoL フォームに記入できません。
  • 登録データの収集に同意しません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
スニチニブ
第一選択療法としてスニチニブによる治療を受けた進行腎細胞がん患者
スニチニブ 50 mg、経口、4 週間毎日、その後 2 週間休止、期間は数ヶ月

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
一次治療における治療失敗までの時間(TTF)の増加ごとの増加費用
時間枠:1ヶ月
1ヶ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
健康関連の生活の質 (HRQoL)
時間枠:1ヶ月
1ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年9月1日

一次修了 (実際)

2013年11月1日

研究の完了 (実際)

2013年12月1日

試験登録日

最初に提出

2009年9月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年9月18日

最初の投稿 (見積もり)

2009年9月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年2月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年2月5日

最終確認日

2014年2月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

3
購読する