Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av kostnad og effektivitet Sunitinib sammenlignet med Interferon-Alfa i Finland

5. februar 2014 oppdatert av: Pirkko-Liisa Kellokumpu-Lehtinen

Evaluering av kostnaden og effektiviteten i førstelinjebehandlingen av avansert nyrecellekreft med Sunitinib sammenlignet med interferon-alfa i Finland.

Pasienter som får sunitinib i henhold til klinikerens uavhengige beslutning som førstelinjebehandling av avansert nyrecellekarsinom (RCC), vil bli bedt om informert samtykke. Behandling med sunitinib vil starte og avsluttes utelukkende av behandlende klinikere og pasientens uavhengige skjønn. Pasienter som samtykker vil prospektivt svare på standardiserte livskvalitetsspørreskjemaer (15D, EQ-5D) under behandlingen. Data om ressursutnyttelse i helsevesenet vil bli samlet inn prospektivt (polikliniske besøk, sykehusopphold, samtidig legemidler, undersøkelser, sykemeldinger, reiser). I tillegg vil kreftmedisiner, sykehusopphold og dødsdato bli registrert etter behandlingssvikt.

De helseøkonomiske dataene under sunitinib-behandlingen og lengden på sunitinib-behandlingen vil bli sammenlignet med tilsvarende tidligere publiserte data innsamlet retrospektivt fra pasienter med samme tilstand behandlet med IFN-alfa. Trinnvis regresjonsanalyse vil bli brukt for å utforske om pasient- og tumorkarakteristikker forklarer potensiell variasjon i behandlingsvarighet og kostnader som ikke er forklart av behandlingen.

Data for helserelatert livskvalitet (HRQoL) vil bli presentert som beskrivende data og sammenlignet med aldersstandardisert generell befolkning.

Minst fire store finske onkologiske sentre har samtykket til å delta i denne studien. Inkluderingstiden vil være cirka 24 måneder, og studietiden cirka 48 måneder. Åtti pasienter vil bli inkludert.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Kuopio, Finland
        • Kuopio University Hospital
      • Oulu, Finland
        • Oulu Univeristy Hospital
      • Tampere, Finland, Fi-33521
        • Tampere University Hospital
      • Turku, Finland, FI-20520
        • Turku University Hospital
      • Vaasa, Finland
        • Vaasa Central Hosptital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

avanserte nyrecellekreftpasienter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk indisert førstelinjebehandling med sunitinib for avansert RCC.
  • Informert samtykke innhentet.

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke fylle ut HRQoL-skjemaer.
  • Ikke samtykke til innsamling av registerdata.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
sunitinib
avanserte nyrecellekreftpasienter behandlet med sunitinib som førstelinjebehandling
sunitinib 50 mg, per os, daglig i 4 uker, deretter 2 ukers pause, varighet måneder

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Inkrementell kostnad per inkrementell tid til behandlingssvikt (TTF) i førstelinjebehandling
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Helserelatert livskvalitet (HRQoL)
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. september 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. september 2009

Først lagt ut (Anslag)

21. september 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. februar 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2014

Sist bekreftet

1. februar 2014

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Neoplasmer

Kliniske studier på sunitinib

3
Abonnere