- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00980213
Evaluering av kostnad og effektivitet Sunitinib sammenlignet med Interferon-Alfa i Finland
Evaluering av kostnaden og effektiviteten i førstelinjebehandlingen av avansert nyrecellekreft med Sunitinib sammenlignet med interferon-alfa i Finland.
Pasienter som får sunitinib i henhold til klinikerens uavhengige beslutning som førstelinjebehandling av avansert nyrecellekarsinom (RCC), vil bli bedt om informert samtykke. Behandling med sunitinib vil starte og avsluttes utelukkende av behandlende klinikere og pasientens uavhengige skjønn. Pasienter som samtykker vil prospektivt svare på standardiserte livskvalitetsspørreskjemaer (15D, EQ-5D) under behandlingen. Data om ressursutnyttelse i helsevesenet vil bli samlet inn prospektivt (polikliniske besøk, sykehusopphold, samtidig legemidler, undersøkelser, sykemeldinger, reiser). I tillegg vil kreftmedisiner, sykehusopphold og dødsdato bli registrert etter behandlingssvikt.
De helseøkonomiske dataene under sunitinib-behandlingen og lengden på sunitinib-behandlingen vil bli sammenlignet med tilsvarende tidligere publiserte data innsamlet retrospektivt fra pasienter med samme tilstand behandlet med IFN-alfa. Trinnvis regresjonsanalyse vil bli brukt for å utforske om pasient- og tumorkarakteristikker forklarer potensiell variasjon i behandlingsvarighet og kostnader som ikke er forklart av behandlingen.
Data for helserelatert livskvalitet (HRQoL) vil bli presentert som beskrivende data og sammenlignet med aldersstandardisert generell befolkning.
Minst fire store finske onkologiske sentre har samtykket til å delta i denne studien. Inkluderingstiden vil være cirka 24 måneder, og studietiden cirka 48 måneder. Åtti pasienter vil bli inkludert.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Kuopio, Finland
- Kuopio University Hospital
-
Oulu, Finland
- Oulu Univeristy Hospital
-
Tampere, Finland, Fi-33521
- Tampere University Hospital
-
Turku, Finland, FI-20520
- Turku University Hospital
-
Vaasa, Finland
- Vaasa Central Hosptital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk indisert førstelinjebehandling med sunitinib for avansert RCC.
- Informert samtykke innhentet.
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke fylle ut HRQoL-skjemaer.
- Ikke samtykke til innsamling av registerdata.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
sunitinib
avanserte nyrecellekreftpasienter behandlet med sunitinib som førstelinjebehandling
|
sunitinib 50 mg, per os, daglig i 4 uker, deretter 2 ukers pause, varighet måneder
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Inkrementell kostnad per inkrementell tid til behandlingssvikt (TTF) i førstelinjebehandling
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Helserelatert livskvalitet (HRQoL)
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer
- Urologiske neoplasmer
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Nyresykdommer
- Urologiske sykdommer
- Adenokarsinom
- Karsinom
- Neoplasmer, kjertel og epitel
- Nyre-neoplasmer
- Karsinom, nyrecelle
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Enzymhemmere
- Antineoplastiske midler
- Angiogenese-hemmere
- Angiogenesemodulerende midler
- Vekststoffer
- Veksthemmere
- Proteinkinasehemmere
- Sunitinib
Andre studie-ID-numre
- R09045
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Neoplasmer
-
Guangzhou First People's HospitalFullført
-
Rabin Medical CenterFullførtDesmoid fibromatose | Desmoid | Desmoid fibromatose i huden | Desmoid Neoplasm of Chest Wall | Desmoid-svulst forårsaket av somatisk mutasjon | Aggressive fibromatoser | Fibromatose DesmoidIsrael
Kliniske studier på sunitinib
-
AGO Study GroupPhilipps University Marburg Medical Center; HSK Reasearch GmbH WiesbadenFullførtPlatinum Refractory Epitelial Ovarie Cancer | Primær kreft i bukhinnen | Kreft i egglederenTyskland
-
Cogent Biosciences, Inc.RekrutteringMetastatisk kreft | Avanserte gastrointestinale stromale svulsterForente stater, Korea, Republikken, Spania, Storbritannia, Australia, Frankrike, Italia, Nederland, Taiwan, Tyskland, Danmark, Hong Kong, Canada, Sverige, Norge, Mexico, Tsjekkia, Argentina, Ungarn, Brasil, Chile, Polen
-
Case Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)FullførtNyrekreftForente stater
-
PfizerFullført
-
PfizerFullførtGastrointestinale stromale svulsterKorea, Republikken
-
California Pacific Medical Center Research InstitutePfizer; University of California, San FranciscoFullført
-
PfizerFullførtGastrointestinale stromale svulsterForente stater, Tsjekkia, Frankrike
-
National Cancer Institute (NCI)FullførtStadium IV Ovarieepitelkreft | Tilbakevendende ovarieepitelkreft | Tilbakevendende primær bukhulekreft | Stage IV Primær Peritoneal Cavity Cancer | Tilbakevendende egglederkreft | Stadium IIIA Egglederkreft | Stadium IIIB Egglederkreft | Stadium IIIC Egglederkreft | Stadium IV Egglederkreft | Stadium IIIA... og andre forholdCanada
-
Asan Medical CenterFullførtMetastatisk nyrecellekarsinomKorea, Republikken
-
National Cancer Institute (NCI)FullførtStage I Myelom | Stadium II multippelt myelom | Stadium III multippelt myelom | Refraktært myelomatoseForente stater